【摘 要】
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目的:建立手性分离盐酸坦洛新的高效液相色谱方法和毛细管电泳法,并检查光学纯度。方法:采用 Chiral OD-R 手性色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.5 mol·L-1高氯酸钠缓冲液（用高
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目的:建立手性分离盐酸坦洛新的高效液相色谱方法和毛细管电泳法,并检查光学纯度。方法:采用 Chiral OD-R 手性色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.5 mol·L-1高氯酸钠缓冲液（用高氯酸调 pH 2.0）-乙腈（68:32）为流动相;流速0.5 mL·min-1;检测波长:210 nm;柱温:30℃;样品浓度0.1 mg·mL-1,进样10 μL。采用未涂层石英毛细管（67 cm×50μm,有效长度60 cm）,以10 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0,内含16 mmol·L-1β-环糊精硫酸钠盐)为缓冲液;检测波长为214 nm;阳极压力进样2 s;电压为27 kV;温度为25℃。结果:HPLC 法和 HPCE 法均基线分离盐酸坦洛新的2个对映体;其最低检测限分别为0.1%和0.3%;2种方法光学纯度测定结果基本一致。结论:建立的高效液相色谱法和毛细管电泳法均可用于该新药的质量控制和稳定性研究。
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ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
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