【摘 要】
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<正>日前,北京公布新版GSP验收时间表,被称为"加强版GSP"。作为全国第一个公布验收时间表的城市,"北京思路"或将对全国的药监系统贯彻执行新版GSP的思路带来影响。如果说近日
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<正>日前,北京公布新版GSP验收时间表,被称为"加强版GSP"。作为全国第一个公布验收时间表的城市,"北京思路"或将对全国的药监系统贯彻执行新版GSP的思路带来影响。如果说近日出台的新版GSP"将引发行业地震"的判断纯属猜测,那么,4月17日由北京市药品监督管理局主持的一次会议(以下简称北京市局会)就让企业真切听到了新版GSP"兵临城下"的脚步声。北京市局会公布了一份被称为"具体计划"的新版GSP认证验收具体时间表,该"具体计划"将北京市的零售药店分为四类,一部分药店需要在今年6月1日就必须通过新版GSP验收,另一部分药店必须在明年6月1日前通过。这份"加强版GSP",令企业紧张感陡升。据了解,该"具体计划"是全国第一个首先公布的验收时间表。有分析人士表示,北京市这一举措或将对全国的药监系统贯彻执行新版GSP的思路带来影响。解读新版GSP新版GSP的修订借鉴和吸收了WHO、欧盟GDP的管理理念和方法,如供应链理念、企业信息化管理、物流技术与应用、质量风险管理、冷链管理及验证、体系内审等,将我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的通行做法逐步接轨。针对药品
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