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目的探讨ELISA法检测HEV-Ig M的实验中灰区值的设置。方法使用瑞士汉密尔顿全自动酶联免疫分析仪FAME24/20检测HEV-Ig M,利用本实验室ELISA法检测抗HEV-Ig M实验中的测量不确定度,评估ELISA法检测抗HEV-Ig M实验中灰区值的范围。结果置信水平为95%时,抗HEV-Ig M扩展不确定度U抗HEV-Ig M=59.78%,在临界状态下,即s/co=1时,s/co值有95%的可能性位于1±1*59.78%,即可评估ELISA法检测抗HEV-Ig M实验中灰区值范围