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【摘要】 目的 探讨痰热清注射液辅助治疗婴幼儿支气管肺炎的临床疗效。方法 肺炎患儿60例随机分为二组。对照组30例予常规抗感染、抗病毒、退热、止咳等治疗;治疗组30例在常规治疗基础上,加用痰热清注射液0.5 ml/(kg•d),疗程7 d。结果 治疗组治愈27例,好转2例,未愈1例,总有效率96.7%;对照组治愈21例,好转4例,未愈5例,总有效率83.3%。二组总有效率比较有显著性差异( χ2=3.625,P<0.05)。治疗组退热时间、咳嗽消失时间及啰音消失时间分别为(1.5±0.7)d、(4.8±2.2)d、(3.5±1.9)d,对照组分别为(2.6±1.1)d、(5.7±1.9)d、(4.8±2.1)d,二组退热时间、咳嗽消失及啰音消失时间比较均有显著差异(t=2.46,2.21,2.49,P<0.05,0.05,0.05)。结论 痰热清注射液辅助治疗婴幼儿支气管肺炎疗效显著,安全性好。
【关键词】痰热清注射液;肺炎;婴幼儿
支气管肺炎是小儿时期常见的呼吸道感染疾病,以冬春寒冷季节多发。婴幼儿发病率最高,严重影响小儿健康。据WHO评计,<5岁儿童有400万例/年死于急性呼吸道感染[1],是我国<5 岁儿童死亡的主要原因。痰热清注射液是具有抗病毒、抗细菌感染的纯中药制剂,已逐渐应用于临床,我科于2009年2月至2010年2月对60例支气管肺炎患儿在常规治疗基础上,辅以痰热清注射液治疗,疗效满意,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 取自2009年2月至2010年2月在我科住院治疗的婴幼儿支气管肺炎患儿60例,全部病例均符合小儿支气管肺炎的诊断标准[2]:发热,咳嗽,气促,呼吸困难,肺部固定中细湿啰音及胸片有斑点或者片状阴影。按随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组30例,男18例,女12例,年龄2个月~3岁。对照组30例,男19例,女11例,年龄2个月~3岁。两组性别、年龄、病情程度、胸片及血常规检查差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 对照组:采取常规抗感染、抗病毒及降温、镇咳祛痰对症治疗,治疗组在常规治疗基础上,加用痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司生产,国药准Z20030054)0.5 ml/(kg•d),疗程7 d。
1.3 疗效判断 参照国家中医药管理局《中华人民共和国中医药行业标准2中医病证诊断疗效标准》[3]。治愈:症状消失,体温正常,肺部啰音消失,X线复查肺部病灶完全吸收,血象恢复正常; 好转:症状减轻,肺部啰音减轻,X线复查肺部病灶未全吸收;未愈:症状及体征,X线复查肺部病灶均无改善或恶化。
1.4 统计学处理 应用SPSS11.0软件进行统计处理,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,计数资料以百分数表示,用2检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 二组疗效比较 治疗组治愈27例,好转2例,未愈1例,总有效率96.7%;对照组治愈21例,好转5例,未愈5例,总有效率83.3%。二组总有效率比较有显著性差异( χ2=3.625,P<0.05)。见表1。
表1
治疗组与对照组总有效率比较
组别(n)治愈好转未愈总有效率(%)
治疗组(n=20)272196.7
对照组(n=20)205583.3
注:与对照组比较,△P<0.05
2.2 二组症状、体征改善时间比较 见表2。
表2
治疗组和对照组患儿症状、体征改善
时间比较(x±s,d)
组别(n)退热时间咳嗽消失时间啰音消失时间
治疗组(30)1.5±0.74.8±2.23.5±1.9
对照组(30)2.6±1.15.7±1.94.8±2.1
t值2.462.212.49
P值<0.05<0.05<0.05
2.3 不良反应 治疗组1例出现烦躁,面色苍白等不适,停药后很快消失。治疗后血常规及肝肾功能均无明显异常。
3 讨论
支气管肺炎是儿科常见病,主要为感染,病原是病毒、肺炎支原体或细菌,或为其合并感染,治疗以抗感染、抗病毒、退热、止咳化痰、促进啰音吸收为其主要措施。本研究治疗组加用痰热清在退热、咳嗽及啰音消失方面均明显优于对照组,总有效率明显高于对照组。
痰热清注射液是纯中药制剂,属国家中药Ⅱ类新药,由北京继发堂中药研究所与新谊医药集团共同研制。由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成,具有抗菌、抗病毒、解热等功效[4]。其中黄芩清热燥湿,尤擅清上焦之热,长于泄肺火、清大肠之热,其主要成分黄芩甙具有较强的清热解毒、化痰解痉作用。《本草纲目》中有记载:熊胆粉退热清心、平肝明目,主治肝气热盛等症。熊胆粉的有效成分为熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸,与山羊角合而共奏清热解毒、宣肺解表之效,具有解毒抑菌,解痉镇咳和解热、镇静、调节免疫作用。金银花具有广谱抑菌作用[5],其抑菌的主要成分为绿原酸和异绿原酸。五药相配具有清热解毒、抗炎除菌的作用。药理实验研究发现,痰热清注射液对呼吸道感染的有关致病菌,如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌都有一定的抑制作用[6];能增强机体的防御功能,促进白细胞吞噬功能[7];同时可降低内毒素血症炎性细胞因子的表达水平,对中枢发热递质前列腺素E2 和环磷腺苷升高有显著抑制作用,从而起到解热作用。周淑群[8]报道痰热清注射液不良反应16 例主要表现为过敏性皮疹、红斑、水疱、喉头水肿等不良反应。本组用药期间,仅1 例出现烦躁、面色苍白等不适,停药后症状很快消失,疗效确切,使用安全。痰热清注射液的pH值为7.10~8.0,由于所含中药成分复杂,不得与含酸性成分注射液混合使用,应注意避免药物在配伍时由于pH值改变导致药物发生混浊沉淀。
对反复上呼吸道感染患儿,长期应用抗生素会导致细菌的耐药及免疫功能下降,导致细菌变异,耐药菌菌株增加,菌群失调,同时长期大量应用抗生素可导致二重感染。目前病毒感染越来越多,人类感染病毒后可获得免疫力,但由于病毒不同株型无交叉免疫功能,因而可造成不同类型的反复感染。目前常用抗病毒感染的药物有的价格昂贵,有的副反应明显,有的疗效不明显,痰热清注射液治疗婴幼儿支气管肺炎,明显缩短抗生素的疗程,抗炎、抗病毒作用强而持久,还有化痰解痉作用,加速炎症反应吸收,安全性高,不良发生反应率低,值得临床进一步研究及使用。
参考文献
[1] GarenneM,Ronsman C,Campbell H.Themagnitude ofmortality from a cute resp iratory infections in under 5 years in develop ing countries.W orld Health S tat Q,1992,45(2 3):180 191.
[2] 胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学.人民卫生出版社,2003:1174.
[3] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准:中医病证诊断疗效标准.南京大学出版社,1994:86.
[4] 刘先军,涂明利,刘为舜,等.痰热清和病毒唑治疗急性上呼吸道感染疗效对比.临床内科杂志,2005,22(11):725 726.
[5] 陈华,王晓蕙,金伟华,等.痰热清注射液的临床新用途.华西医学,2005,20(4):817 818.
[6] 苏文,徐辉甫,徐壮林,等.痰热清治疗小儿肺炎的临床观察.湖北中医杂志,2005,27(6):34.
[7] 陈晓芳,李德昌.痰热清注射液联合头孢曲松钠治疗小儿肺炎32例.中原医刊,2005,32(9):10.
[8] 周淑群.痰热清注射液不良反应16例临床分析.齐齐哈尔医学院学报,2008,29(1):33.
【关键词】痰热清注射液;肺炎;婴幼儿
支气管肺炎是小儿时期常见的呼吸道感染疾病,以冬春寒冷季节多发。婴幼儿发病率最高,严重影响小儿健康。据WHO评计,<5岁儿童有400万例/年死于急性呼吸道感染[1],是我国<5 岁儿童死亡的主要原因。痰热清注射液是具有抗病毒、抗细菌感染的纯中药制剂,已逐渐应用于临床,我科于2009年2月至2010年2月对60例支气管肺炎患儿在常规治疗基础上,辅以痰热清注射液治疗,疗效满意,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 取自2009年2月至2010年2月在我科住院治疗的婴幼儿支气管肺炎患儿60例,全部病例均符合小儿支气管肺炎的诊断标准[2]:发热,咳嗽,气促,呼吸困难,肺部固定中细湿啰音及胸片有斑点或者片状阴影。按随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组30例,男18例,女12例,年龄2个月~3岁。对照组30例,男19例,女11例,年龄2个月~3岁。两组性别、年龄、病情程度、胸片及血常规检查差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 对照组:采取常规抗感染、抗病毒及降温、镇咳祛痰对症治疗,治疗组在常规治疗基础上,加用痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司生产,国药准Z20030054)0.5 ml/(kg•d),疗程7 d。
1.3 疗效判断 参照国家中医药管理局《中华人民共和国中医药行业标准2中医病证诊断疗效标准》[3]。治愈:症状消失,体温正常,肺部啰音消失,X线复查肺部病灶完全吸收,血象恢复正常; 好转:症状减轻,肺部啰音减轻,X线复查肺部病灶未全吸收;未愈:症状及体征,X线复查肺部病灶均无改善或恶化。
1.4 统计学处理 应用SPSS11.0软件进行统计处理,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,计数资料以百分数表示,用2检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 二组疗效比较 治疗组治愈27例,好转2例,未愈1例,总有效率96.7%;对照组治愈21例,好转5例,未愈5例,总有效率83.3%。二组总有效率比较有显著性差异( χ2=3.625,P<0.05)。见表1。
表1
治疗组与对照组总有效率比较
组别(n)治愈好转未愈总有效率(%)
治疗组(n=20)272196.7
对照组(n=20)205583.3
注:与对照组比较,△P<0.05
2.2 二组症状、体征改善时间比较 见表2。
表2
治疗组和对照组患儿症状、体征改善
时间比较(x±s,d)
组别(n)退热时间咳嗽消失时间啰音消失时间
治疗组(30)1.5±0.74.8±2.23.5±1.9
对照组(30)2.6±1.15.7±1.94.8±2.1
t值2.462.212.49
P值<0.05<0.05<0.05
2.3 不良反应 治疗组1例出现烦躁,面色苍白等不适,停药后很快消失。治疗后血常规及肝肾功能均无明显异常。
3 讨论
支气管肺炎是儿科常见病,主要为感染,病原是病毒、肺炎支原体或细菌,或为其合并感染,治疗以抗感染、抗病毒、退热、止咳化痰、促进啰音吸收为其主要措施。本研究治疗组加用痰热清在退热、咳嗽及啰音消失方面均明显优于对照组,总有效率明显高于对照组。
痰热清注射液是纯中药制剂,属国家中药Ⅱ类新药,由北京继发堂中药研究所与新谊医药集团共同研制。由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成,具有抗菌、抗病毒、解热等功效[4]。其中黄芩清热燥湿,尤擅清上焦之热,长于泄肺火、清大肠之热,其主要成分黄芩甙具有较强的清热解毒、化痰解痉作用。《本草纲目》中有记载:熊胆粉退热清心、平肝明目,主治肝气热盛等症。熊胆粉的有效成分为熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸,与山羊角合而共奏清热解毒、宣肺解表之效,具有解毒抑菌,解痉镇咳和解热、镇静、调节免疫作用。金银花具有广谱抑菌作用[5],其抑菌的主要成分为绿原酸和异绿原酸。五药相配具有清热解毒、抗炎除菌的作用。药理实验研究发现,痰热清注射液对呼吸道感染的有关致病菌,如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌都有一定的抑制作用[6];能增强机体的防御功能,促进白细胞吞噬功能[7];同时可降低内毒素血症炎性细胞因子的表达水平,对中枢发热递质前列腺素E2 和环磷腺苷升高有显著抑制作用,从而起到解热作用。周淑群[8]报道痰热清注射液不良反应16 例主要表现为过敏性皮疹、红斑、水疱、喉头水肿等不良反应。本组用药期间,仅1 例出现烦躁、面色苍白等不适,停药后症状很快消失,疗效确切,使用安全。痰热清注射液的pH值为7.10~8.0,由于所含中药成分复杂,不得与含酸性成分注射液混合使用,应注意避免药物在配伍时由于pH值改变导致药物发生混浊沉淀。
对反复上呼吸道感染患儿,长期应用抗生素会导致细菌的耐药及免疫功能下降,导致细菌变异,耐药菌菌株增加,菌群失调,同时长期大量应用抗生素可导致二重感染。目前病毒感染越来越多,人类感染病毒后可获得免疫力,但由于病毒不同株型无交叉免疫功能,因而可造成不同类型的反复感染。目前常用抗病毒感染的药物有的价格昂贵,有的副反应明显,有的疗效不明显,痰热清注射液治疗婴幼儿支气管肺炎,明显缩短抗生素的疗程,抗炎、抗病毒作用强而持久,还有化痰解痉作用,加速炎症反应吸收,安全性高,不良发生反应率低,值得临床进一步研究及使用。
参考文献
[1] GarenneM,Ronsman C,Campbell H.Themagnitude ofmortality from a cute resp iratory infections in under 5 years in develop ing countries.W orld Health S tat Q,1992,45(2 3):180 191.
[2] 胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学.人民卫生出版社,2003:1174.
[3] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准:中医病证诊断疗效标准.南京大学出版社,1994:86.
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[6] 苏文,徐辉甫,徐壮林,等.痰热清治疗小儿肺炎的临床观察.湖北中医杂志,2005,27(6):34.
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[8] 周淑群.痰热清注射液不良反应16例临床分析.齐齐哈尔医学院学报,2008,29(1):33.