西罗莫司片的制备及溶出度考察

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目的研制西罗莫司片并考察其溶出度。方法用固体分散技术和薄膜包衣技术制备西罗莫司片.采用差示扫描量热分析和X-射线衍射分析方法鉴别西罗莫司在载体中的存在状态。建立溶出度检查方法,对西罗莫司片和市售Rapamune片溶出考察。结果西罗莫司在载体中以非晶体状态存在,西罗莫司固体分散物提高西罗莫司片的溶出度,西罗莫司片和市售Rapamune片溶出相近。结论研制的西罗莫司片的溶出符合中国药典要求。
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