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在涉及人的生物医学研究中,受试者不仅承担着巨大的生命风险,还背负着巨大心理压力,其以牺牲个人方式创造社会利益.而在研究过程中一旦发生意外,对受试者及家人造成的伤害是难以弥补的.因此,人体试验安全及受试者的利益是第一位的.而我国涉及人的生物医学研究伦理审查过程中存在一些问题,无法切实保护受试者的安全,故提出一些建议.