9月18日，在中国-东盟药品合作发展高峰论坛上，国家食药监总局（CFDA）相关官员披露了有关药审改革的细节，并表示CFDA内部已经形成了22项相关措施的初稿。
　　CFDA将围绕“修法”、“收费”、“人力”和“部级联席会议”4方面推出保障措施。其中包括《药品管理法》和《药品注册管理办法》的修订及建立“部际联席会议制度”。
　　为保证审评审批透明，将全面公开“药品医疗器械审评审批标准和技术要求”以及“药品医疗器械注册申请受理和审批信息”，具体包括审批项目清单及法律依据，审批要求和办理时限，药品审批进度和结果，上市许可产品需公布审评检查、检验等技术型审评报告。
　　审评质量控制体系建设内容则包括参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范，组建专业化技术审评项目团队；明确主审人和审评权责，完善集体审评机制，强化责任和时限管理；建立复审专家委员会，对有争议的审评结论进行复审，确保审评结果科学公正；加强技术审评过程中共性疑难问题研究，及时将研究成果转化为指导审评工作的技术标准，提高审评标准化水平，减少审评自由裁量权。
　　由于审评人员数量和能力尚有不足，CFDA未来在人力建设方面也将重点推进五项措施。另外，数项与改革相关新措施也在CFDA考虑中，包括扩大药品上市许可人范围至几个自贸区、扩大数据造假公示范围至参与的临床机构及相关研究人员、增加预审制度、批准文号注销要求、建立仿制药BE备案网络等。


　　[ 关键词 ]
　　分级诊疗
　　近日，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，要求2015年所有公立医院改革试点城市和综合医改试点省均开展分级诊疗试点。《意见》首次对我国各级医疗机构的诊疗服务功能进行明确定位，并将基层医疗卫生机构以及县级医院的建设提上日程，要求基层诊疗量占总诊疗量比例超过65%，医疗就诊率提高到90%左右。同时，针对慢性病管理的规范化和管理率拟定了明确标准。
　　医疗设备
　　8月31日，工信部、国家卫计委在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用座谈会，并签署合作协议。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌也谈到，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，加快国产医疗设备发展。另外，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一。
　　低价药
　　9月23日，浙江省人社厅、卫计委、物价局三部门联合发布《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》。其中规定国家和省低价药目录内药品，可在省中标价的基础上，在西药每天不超过3元、中药每天不超过5元的标准内，按规定的控制幅度由生产企业自行调整价格。在9月22日浙江省药械采购平台发布的《关于调整部分在线交易药品参照价等的通知》中指出，现阶段供应困难的42个低价药可在原参照价基础上上调30%，这可能成为药价调整幅度的参照标准。