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[摘 要] 目的 评估门冬胰岛素30联合阿卡波糖治疗 初诊2型糖尿病的有效性与安全性。方法 60例初诊2型糖尿病患者随机分为两组,每组各30例。门冬胰岛素30 联合阿卡波糖组(A组):门冬胰岛素30三餐前皮下注射联合阿卡波糖50mg每日三次口服。门 冬胰岛素联合甘精胰岛素组(B组):门冬胰岛素三餐前皮下注射联合甘精胰岛素晚9时皮下 注射。共治疗2周,观察血糖控制情况、血糖达标时间、胰岛素用量、低血糖发生情况及体 重增加情况、副反应等。结果 治疗后两组空腹血糖(FBG)和餐后2小时血糖(2hBG)、日平均血糖均 较治疗前明显下降、低血糖反应少、安全性好。门冬胰岛素30联合阿卡波糖组达标时间短、 胰岛素用量少、体重无明显增加。结论 门冬胰岛素30联合阿卡波糖可以良好控制高血糖,达标时间短、胰 岛素用量少、对体重影响小,是初诊2型糖尿病的理想选择。
[关键词] 门冬胰岛素30;阿卡波糖;甘精胰岛素;初诊2型糖尿病
中图分类号:R587.1 文献标 识码:A 文章编号:1009_816X(2011)06_0451_03
DOI:10.3969/j.issn.1009_816X.2011.06.14
我国糖尿病患病率快速增加,迅速、有效控制患者的高血糖状态,解除高血糖对B细胞的糖 毒性,可降低由高血糖带来的相关代谢紊乱,防止并延缓相关并发症的发生。近年大量的临 床研究显示,短期胰岛素强化治疗都可使一部分患者病情缓解,且强化血糖控制会减少糖尿 病的微血管和大血管并发症。目前认为2型糖尿病(T2DM)患者应尽早使用胰岛素使血糖达到 理想的水平。 但无论使用何种胰岛素治疗,都存在低血糖风险。而此后有报告,阿卡波糖联合胰岛素能减 少低血糖的发生。本文对初诊的T2DM患者使用门冬胰岛素30联合阿卡波糖或门冬胰岛 素联合甘精胰岛素降糖治疗,观察两种降糖方案的有效性、安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料:2008年2月至2010年6月我院门诊新诊断的2型糖尿病患者,共60例,均符 合1999年WHO糖尿病诊断标淮和分型,其中男32例,女28例;入院时糖化血红蛋白(HbA1c)>7.50%;入院时空腹血糖为(9.89±2.18)mmol/L,餐后2小时血糖为(18.86±2.87)m mol/L,并排 除糖尿病酮症、高渗等急性并发症,以及心、肝、肾等疾病;均未接受过降糖治疗。将上述 患者随机分成两组,两组间年龄、性别、BMI及HbA1c无统计学差异(P>0.05),具有 可比性,见表1。所有患者住院期间均进食由本院营养食堂提供的糖尿病标准饮食、体力活 动相对固定、均接受糖尿病相关教育。
1.2 方法:门冬胰岛素30联合阿卡波糖组(A组):门冬胰岛素30三餐前皮下注射(胰岛素 剂量早晚分别为1∶1,中餐前剂量占一天总量的1/5~1/6)入院第二天起加用阿卡波糖片( 为拜耳公司生产的拜糖苹)50mg每日三次餐时第一口饭嚼服。门冬胰岛素联合甘精胰岛素组 (B组) (三餐前剂量相差不多,一般为早餐前最多,晚餐前其次,中餐前最少):门冬胰岛素三餐 前皮下注射联合甘精胰岛素晚9时皮下注射。两组胰岛素的起始剂量均为0.5u/(kg.d),其 中甘精胰岛素起始剂量为0.2u/kg.d;治疗期间均不合用其他降糖药,根据血糖调整胰岛 素用量。目标血糖:空腹血糖(FBG)(5.0~7.0)mmol/L,餐后2小时血糖(2hPBG)(7.0~1 0.0)mmol/L,共治疗2周。记录 治疗前后患者的FBG、2hPBG、BMI,两组达标时日平均血糖、达标时胰岛素用量、达标时间 ,及治疗中的低血糖反应(血糖小于4.0mmol/L定义为低血糖)。两组一般资料比较,具有 可比性,见表1。
1.3 统计学处理:所有数据均使用SPSS11.50软件进行统计分析,计量资料以均数±标准 差表示,计数资料以率表示,两组比较采用t检验,P<0.05为差异有统计意义。
2 结果
治疗后两组FBG和2hPBG、日平均血糖均较治疗前明显下降、低血糖反应少、安全性好。A组 较B组达标时间短、胰岛素用量少、治疗前 后体重无增加,门冬胰岛素联合甘精胰岛素组治疗后体重有所增加且差异有统计学意义,见 表2、表3。
3 讨论
UKPDS研究显示:2型糖尿病患者在确诊糖尿病时胰岛β细胞功能减退多达50%以上[1] 胰岛素分泌已明显不足,研究证实中国糖尿病患者β细胞功能衰竭更为严重,慢性高血糖 的糖毒性是造成2型糖尿病患者胰岛功能进行性下降、胰岛素抵抗加重的主要原因[2] 。众所周知,胰岛素是降糖的最强有力的措施,能在较短的时间内使患者的血糖达标,尽 早消除高血糖毒性,恢复胰岛细胞对葡萄糖的敏感性,保护β细胞功能。门冬胰岛素30包含 30%的可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白结合的结晶门冬胰岛素即模拟了第一时相胰岛素分泌又 同时提供了基础胰岛素分泌。门冬胰岛素起效快使用方便,同时针对中国人饮食习惯以碳水 化合物为主特点[3]加用α_糖苷酶抑制剂阿卡波糖,延迟碳水化合物吸收,改善血 糖波动,减少低血糖的发生,达到消峰去谷的作用。不仅能有效降低餐后血糖还能起到防止 下一餐前低血糖的作用,从而改善血糖波动,能更快促进血糖达标。本文结果显示:A组血糖达标时间较短。
在胰岛素治疗过程中,如果出现低血糖发生率增加[4],不但降低了其治疗的有效 性和安全性,还导致了患者的依从性降低,从而患者的致残率、致死率也可能增高。美国心 脏病学会基金会(ACCF)及ADA联合声明也指 出,一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件可能会抵消一生将血糖维持在正常范 围所带来的益处[5]。为此,我们对两组患者的低血糖发生率情况进行了比较。结 果显示,两组患者的低血糖发生率相仿,均较低。国内外亦有报道[6,7],阿卡波 糖单药治疗或联合其他药物治疗时可降低患者的低血糖发生率。
胰岛素强化治疗还可以引起患者体重的增加,而这种体重增加同时还可能与心血管疾病的不 良结局密切相关,胰岛素用量与体重增加密切相关。把两组患者治疗达标时的胰岛素用量、 BMI情况进行比较,结果可以看出;门冬胰岛素30联合阿卡波糖组胰岛素用量少、BMI较前无 明显变化,门冬胰岛素联合甘精胰岛素组胰岛素用最多、BMI较前则有所增加。
门冬胰岛素联合甘精胰岛素强化治疗糖尿病是模拟人体正常的生理分泌,是一种经典的强化 降糖治疗方案,它的有效性和安全性是公认的。本文表明,对初诊2型糖尿病患者采用门冬 胰岛素30及阿卡波糖联合治疗其降糖效果显著,安全性好,方法简单易行,是初诊2型糖尿 病理想的治疗方案之一。
参考文献
[1]Tumor RC, Cull CA, Frighi V, et al. Glycemic control with diet, su lfonylurea, motfwrmin,insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progre ssive requirement for multiple the rapies(UKPDS49) UK prospective diabetes stud y(UKPDS) Group[J].JAMA,1999,281(21):2005-2012.
[2]Sivitz WI. Lipotoxicity and glucotoxicity in type 2 diabetes. Effects on de velopment and progression[J].Postgrad Med,2001,109(4):55-64.
[3]魏爱生,王莆能,陈苹彦仔敏,等.甘精胰岛素联合格列美脉及阿卡波糖治疗2型糖尿 病患者24小时动态血糖变化[J].中华内分泌代谢杂志,2006,22(4):325-326.
[4]Fisman EZ, Motro M, Tenenbaum A, et al. Is hypoglycaemia a marker for inc reased long_term mortality risk in patients with coronary artery disease? An 8_y ear follow_up[J]. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilita tion,2004,11(2):135-143.
[5]Rao AD, Kuhadiya N, Reynolds K, et al. Is the combination of sulfonylureas and metformin associated with an increased risk of cardiovascular disease or all _cause mortality? a meta_analysis of observational studies[J].Diabetes Care,20 08,31(8):1672-1678.
[6]Rosak C, Haupt E, Walter T, et al. The effect of combination treatment with acarbose and glibenclamide on postprandial glucose and insulin profiles: additi ve blood glucose lowering effect and decreased hypoglycaemia[J].Diabetes Nutr Metab,2002,15(3):143-151.
[7]冯凭.拜唐苹联合其他口服降糖药治疗2型糖尿病的有效性和安全性临床研究[J].国 际内分泌代谢杂志,2009,29(2):77-81.
[关键词] 门冬胰岛素30;阿卡波糖;甘精胰岛素;初诊2型糖尿病
中图分类号:R587.1 文献标 识码:A 文章编号:1009_816X(2011)06_0451_03
DOI:10.3969/j.issn.1009_816X.2011.06.14
我国糖尿病患病率快速增加,迅速、有效控制患者的高血糖状态,解除高血糖对B细胞的糖 毒性,可降低由高血糖带来的相关代谢紊乱,防止并延缓相关并发症的发生。近年大量的临 床研究显示,短期胰岛素强化治疗都可使一部分患者病情缓解,且强化血糖控制会减少糖尿 病的微血管和大血管并发症。目前认为2型糖尿病(T2DM)患者应尽早使用胰岛素使血糖达到 理想的水平。 但无论使用何种胰岛素治疗,都存在低血糖风险。而此后有报告,阿卡波糖联合胰岛素能减 少低血糖的发生。本文对初诊的T2DM患者使用门冬胰岛素30联合阿卡波糖或门冬胰岛 素联合甘精胰岛素降糖治疗,观察两种降糖方案的有效性、安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料:2008年2月至2010年6月我院门诊新诊断的2型糖尿病患者,共60例,均符 合1999年WHO糖尿病诊断标淮和分型,其中男32例,女28例;入院时糖化血红蛋白(HbA1c)>7.50%;入院时空腹血糖为(9.89±2.18)mmol/L,餐后2小时血糖为(18.86±2.87)m mol/L,并排 除糖尿病酮症、高渗等急性并发症,以及心、肝、肾等疾病;均未接受过降糖治疗。将上述 患者随机分成两组,两组间年龄、性别、BMI及HbA1c无统计学差异(P>0.05),具有 可比性,见表1。所有患者住院期间均进食由本院营养食堂提供的糖尿病标准饮食、体力活 动相对固定、均接受糖尿病相关教育。
1.2 方法:门冬胰岛素30联合阿卡波糖组(A组):门冬胰岛素30三餐前皮下注射(胰岛素 剂量早晚分别为1∶1,中餐前剂量占一天总量的1/5~1/6)入院第二天起加用阿卡波糖片( 为拜耳公司生产的拜糖苹)50mg每日三次餐时第一口饭嚼服。门冬胰岛素联合甘精胰岛素组 (B组) (三餐前剂量相差不多,一般为早餐前最多,晚餐前其次,中餐前最少):门冬胰岛素三餐 前皮下注射联合甘精胰岛素晚9时皮下注射。两组胰岛素的起始剂量均为0.5u/(kg.d),其 中甘精胰岛素起始剂量为0.2u/kg.d;治疗期间均不合用其他降糖药,根据血糖调整胰岛 素用量。目标血糖:空腹血糖(FBG)(5.0~7.0)mmol/L,餐后2小时血糖(2hPBG)(7.0~1 0.0)mmol/L,共治疗2周。记录 治疗前后患者的FBG、2hPBG、BMI,两组达标时日平均血糖、达标时胰岛素用量、达标时间 ,及治疗中的低血糖反应(血糖小于4.0mmol/L定义为低血糖)。两组一般资料比较,具有 可比性,见表1。
1.3 统计学处理:所有数据均使用SPSS11.50软件进行统计分析,计量资料以均数±标准 差表示,计数资料以率表示,两组比较采用t检验,P<0.05为差异有统计意义。
2 结果
治疗后两组FBG和2hPBG、日平均血糖均较治疗前明显下降、低血糖反应少、安全性好。A组 较B组达标时间短、胰岛素用量少、治疗前 后体重无增加,门冬胰岛素联合甘精胰岛素组治疗后体重有所增加且差异有统计学意义,见 表2、表3。
3 讨论
UKPDS研究显示:2型糖尿病患者在确诊糖尿病时胰岛β细胞功能减退多达50%以上[1] 胰岛素分泌已明显不足,研究证实中国糖尿病患者β细胞功能衰竭更为严重,慢性高血糖 的糖毒性是造成2型糖尿病患者胰岛功能进行性下降、胰岛素抵抗加重的主要原因[2] 。众所周知,胰岛素是降糖的最强有力的措施,能在较短的时间内使患者的血糖达标,尽 早消除高血糖毒性,恢复胰岛细胞对葡萄糖的敏感性,保护β细胞功能。门冬胰岛素30包含 30%的可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白结合的结晶门冬胰岛素即模拟了第一时相胰岛素分泌又 同时提供了基础胰岛素分泌。门冬胰岛素起效快使用方便,同时针对中国人饮食习惯以碳水 化合物为主特点[3]加用α_糖苷酶抑制剂阿卡波糖,延迟碳水化合物吸收,改善血 糖波动,减少低血糖的发生,达到消峰去谷的作用。不仅能有效降低餐后血糖还能起到防止 下一餐前低血糖的作用,从而改善血糖波动,能更快促进血糖达标。本文结果显示:A组血糖达标时间较短。
在胰岛素治疗过程中,如果出现低血糖发生率增加[4],不但降低了其治疗的有效 性和安全性,还导致了患者的依从性降低,从而患者的致残率、致死率也可能增高。美国心 脏病学会基金会(ACCF)及ADA联合声明也指 出,一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件可能会抵消一生将血糖维持在正常范 围所带来的益处[5]。为此,我们对两组患者的低血糖发生率情况进行了比较。结 果显示,两组患者的低血糖发生率相仿,均较低。国内外亦有报道[6,7],阿卡波 糖单药治疗或联合其他药物治疗时可降低患者的低血糖发生率。
胰岛素强化治疗还可以引起患者体重的增加,而这种体重增加同时还可能与心血管疾病的不 良结局密切相关,胰岛素用量与体重增加密切相关。把两组患者治疗达标时的胰岛素用量、 BMI情况进行比较,结果可以看出;门冬胰岛素30联合阿卡波糖组胰岛素用量少、BMI较前无 明显变化,门冬胰岛素联合甘精胰岛素组胰岛素用最多、BMI较前则有所增加。
门冬胰岛素联合甘精胰岛素强化治疗糖尿病是模拟人体正常的生理分泌,是一种经典的强化 降糖治疗方案,它的有效性和安全性是公认的。本文表明,对初诊2型糖尿病患者采用门冬 胰岛素30及阿卡波糖联合治疗其降糖效果显著,安全性好,方法简单易行,是初诊2型糖尿 病理想的治疗方案之一。
参考文献
[1]Tumor RC, Cull CA, Frighi V, et al. Glycemic control with diet, su lfonylurea, motfwrmin,insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progre ssive requirement for multiple the rapies(UKPDS49) UK prospective diabetes stud y(UKPDS) Group[J].JAMA,1999,281(21):2005-2012.
[2]Sivitz WI. Lipotoxicity and glucotoxicity in type 2 diabetes. Effects on de velopment and progression[J].Postgrad Med,2001,109(4):55-64.
[3]魏爱生,王莆能,陈苹彦仔敏,等.甘精胰岛素联合格列美脉及阿卡波糖治疗2型糖尿 病患者24小时动态血糖变化[J].中华内分泌代谢杂志,2006,22(4):325-326.
[4]Fisman EZ, Motro M, Tenenbaum A, et al. Is hypoglycaemia a marker for inc reased long_term mortality risk in patients with coronary artery disease? An 8_y ear follow_up[J]. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilita tion,2004,11(2):135-143.
[5]Rao AD, Kuhadiya N, Reynolds K, et al. Is the combination of sulfonylureas and metformin associated with an increased risk of cardiovascular disease or all _cause mortality? a meta_analysis of observational studies[J].Diabetes Care,20 08,31(8):1672-1678.
[6]Rosak C, Haupt E, Walter T, et al. The effect of combination treatment with acarbose and glibenclamide on postprandial glucose and insulin profiles: additi ve blood glucose lowering effect and decreased hypoglycaemia[J].Diabetes Nutr Metab,2002,15(3):143-151.
[7]冯凭.拜唐苹联合其他口服降糖药治疗2型糖尿病的有效性和安全性临床研究[J].国 际内分泌代谢杂志,2009,29(2):77-81.