临床研究中等效性分析─等效界值法

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:skykingzx6103
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判断两组药效在临床上是否等效,以“P〉0.05”为依据是不妥的。应当先按临床专业要求,规定“新药在标准药的加减多少百分率之内,才认为等效”的标准,再以“双向单侧t检验”进行判断。本文根据该检验的原理,提出“等效界值法”数学上与之等质,计算结果完全一致,公式简单,计算方便。本法以L为等效界值,两组均数之差大于L时,则承认两药等效。L的计算式如下:L=Ms×D-Se×ToMs为标准药均数,D为等效标准
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