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【摘 要】目的：探讨药品不良反应的特点和规律，旨在为促进临床合理用药提供可靠的理论依据。方法：对79例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及ADR（药品不良反应）药品21种。抗感染药物居首位，其次为中成药；静脉注射引发的ADR58例（73.41%）；ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次是消化系统损害。结论：应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。
【关键词】不良反应； 质量评价；合理化用药；药敏试验
【中图分类号】R563 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）09—0517—02
1 资料与方法
一般资料：来自我院ADR监测中心2012年8月～2013年8月按照国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行判断上报的ADR报告，以其中被评价为“肯定”、“很可能”及“可能”的79份报表作为统计资料。
方法：逐项统计ADR报告内容，包括患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、ADR临床表现、ADR症状分类等，进行频数分析。
2 结果
性别及年龄分布：在79例ADR报告中，男性（53.21%）多于女性患者；年龄9个月～73岁的老人。
药品类型分布：79例ADR报告中，涉及品种21个，其中抗感染药物引起ADR45例，占56.96%，其次是中成药和心血管系统用药。
不同的给药途径与ADR发生的关系：静脉给药方式引发的ADR最多（57例，占72.15%）。
ADR涉及器官或系统及临床表现：在79例ADR中，最常累及皮肤及其附件（30例，占37.97%），臨床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统（13例，占16.46%），临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。
转归情况：79例ADR报告中治愈53例，好转26例。
ADR报告填写质量评价：在格式方面，填写缺项、填写内容不完整或填写错误等情况较为普遍。在内容方面，常缺少联系方式、患者体重、用药的起止时间、关联性评价等。在阐述方面，对ADR的体征、症状及处理情况的描述过于简单，不够全面。
3 讨论
在79例ADR报告中，抗感染药居首位，这与近年我国ADR分析结果一致[1，2]。可能原因是我院抗感染药的使用中存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题；临床用药多根据患者的临床表现，采用经验疗法，不习惯病原学检查及药敏试验，选用合适抗生素的准确性不足[3]。
国家ADR数据库中涉及中药ADR的数量和品种逐渐增多，中药注射剂安全性尤为突出。中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性，易引起ADR。长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。
静脉给药是ADR发生的主要途径，其发生比例过高除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的内毒素、pH值、微粒、渗透压等有关。利用时间生物学、时间药动学和时间药效学与序贯疗法的关系，设计合理的序贯疗法。选择合适给药方式，既可迅速发挥药效，又可以防止毒副作用的产生。
从ADR的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多，其次是消化系统和神经系统，这与上述两种反应在临床上易于发现和诊断有关。血液系统反应和泌尿系统反应报告最少，可能与发现ADR时，医生未进行血液、尿液及生化检查，或发现患者有血常规、生化指标改变时，有多种情况需进行鉴别诊断有关。[4]
79例中有53例在出现ADR后及时停药，未作其他治疗而自愈。26例患者接受对症治疗。如确定属于ADR后及时停药，并进行对症治疗，可以治愈和好转。有些药品可能引起血液系统或神经系统的ADR则较难发现或需和患者的其他疾病相鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，就有可能缩短转归时间。
为减少自愿呈报方式所造成的漏报现象，加强对医药护技人员ADR知识宣传，由全院医药护技人员共同组成的ADR监测网络，增强对ADR的监测力度，及时收集ADR信息。在做好ADR监测工作的同时提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量。
参考文献：
[1] 张海英，张斌，李玉珍.华法林的相互作用及其安全应用[J].药物不良反应杂志，2007，9（2）：112-116.
[2] 陈军，黎碧玲，魏俊婷，刘凯南.我院2004～2006年412例药品不良反应报告分析.中国药 房，2008，19（5）：372-373.
[3] 曹兴海.如何审核处方用药适宜性.中国医药导报，2006，3（25）：146.
[4] Thomson Micromedex Healthcare Series[CP/DK].Colorado（USA）：The Thomson Corporation：2007.
【关键词】不良反应； 质量评价；合理化用药；药敏试验
【中图分类号】R563 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）09—0517—02
1 资料与方法
一般资料：来自我院ADR监测中心2012年8月～2013年8月按照国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行判断上报的ADR报告，以其中被评价为“肯定”、“很可能”及“可能”的79份报表作为统计资料。
方法：逐项统计ADR报告内容，包括患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、ADR临床表现、ADR症状分类等，进行频数分析。
2 结果
性别及年龄分布：在79例ADR报告中，男性（53.21%）多于女性患者；年龄9个月～73岁的老人。
药品类型分布：79例ADR报告中，涉及品种21个，其中抗感染药物引起ADR45例，占56.96%，其次是中成药和心血管系统用药。
不同的给药途径与ADR发生的关系：静脉给药方式引发的ADR最多（57例，占72.15%）。
ADR涉及器官或系统及临床表现：在79例ADR中，最常累及皮肤及其附件（30例，占37.97%），臨床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统（13例，占16.46%），临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。
转归情况：79例ADR报告中治愈53例，好转26例。
ADR报告填写质量评价：在格式方面，填写缺项、填写内容不完整或填写错误等情况较为普遍。在内容方面，常缺少联系方式、患者体重、用药的起止时间、关联性评价等。在阐述方面，对ADR的体征、症状及处理情况的描述过于简单，不够全面。
3 讨论
在79例ADR报告中，抗感染药居首位，这与近年我国ADR分析结果一致[1，2]。可能原因是我院抗感染药的使用中存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题；临床用药多根据患者的临床表现，采用经验疗法，不习惯病原学检查及药敏试验，选用合适抗生素的准确性不足[3]。
国家ADR数据库中涉及中药ADR的数量和品种逐渐增多，中药注射剂安全性尤为突出。中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性，易引起ADR。长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。
静脉给药是ADR发生的主要途径，其发生比例过高除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的内毒素、pH值、微粒、渗透压等有关。利用时间生物学、时间药动学和时间药效学与序贯疗法的关系，设计合理的序贯疗法。选择合适给药方式，既可迅速发挥药效，又可以防止毒副作用的产生。
从ADR的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多，其次是消化系统和神经系统，这与上述两种反应在临床上易于发现和诊断有关。血液系统反应和泌尿系统反应报告最少，可能与发现ADR时，医生未进行血液、尿液及生化检查，或发现患者有血常规、生化指标改变时，有多种情况需进行鉴别诊断有关。[4]
79例中有53例在出现ADR后及时停药，未作其他治疗而自愈。26例患者接受对症治疗。如确定属于ADR后及时停药，并进行对症治疗，可以治愈和好转。有些药品可能引起血液系统或神经系统的ADR则较难发现或需和患者的其他疾病相鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，就有可能缩短转归时间。
为减少自愿呈报方式所造成的漏报现象，加强对医药护技人员ADR知识宣传，由全院医药护技人员共同组成的ADR监测网络，增强对ADR的监测力度，及时收集ADR信息。在做好ADR监测工作的同时提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量。
参考文献：
[1] 张海英，张斌，李玉珍.华法林的相互作用及其安全应用[J].药物不良反应杂志，2007，9（2）：112-116.
[2] 陈军，黎碧玲，魏俊婷，刘凯南.我院2004～2006年412例药品不良反应报告分析.中国药 房，2008，19（5）：372-373.
[3] 曹兴海.如何审核处方用药适宜性.中国医药导报，2006，3（25）：146.
[4] Thomson Micromedex Healthcare Series[CP/DK].Colorado（USA）：The Thomson Corporation：2007.