【摘 要】
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目的：建立柯萨奇病毒A组16型（CA16）抗原的双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于CA16灭活疫苗的研发和生产过程的抗原定量检测。方法：以CA16中和单抗T26H12为包被抗体、NA14B9为标酶
【机 构】
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北京万泰生物药业股份有限公司,厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心
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目的：建立柯萨奇病毒A组16型（CA16）抗原的双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于CA16灭活疫苗的研发和生产过程的抗原定量检测。方法：以CA16中和单抗T26H12为包被抗体、NA14B9为标酶抗体,构建定量检测CA16抗原的双抗体夹心ELISA方法,并对方法的特异性、灵敏度、精密度、准确性、线性和稳定性进行分析。结果：建立了双抗体夹心定量检测CA16抗原的ELISA方法。方法的线性相关系数R2=0.998,线性范围为8～128 ng/ml,定量限度为8 ng/ml;变异系数CV〈15%;回收率介于
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