青蒿琥酯细菌内毒素检查法研究

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目的:建立青蒿琥酯的细菌内毒素检查方法。方法:采用凝胶法,参照《中国药典》2010年版附录ⅪE对青蒿琥酯进行细菌内毒素的方法学研究。结果:样品溶液稀释为0.4mg/ml、0.2mg/ml、0.1mg/ml、0.05mg/ml、0.025mg/ml,通过试验最终判定青蒿琥酯稀释为0.4mg/ml时对细菌内毒素无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:建立的青蒿琥酯的细菌内毒素检查法可行。
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