【摘 要】
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目的 构建老年肌少症营养功能性食品临床试验指标池,为后续确定核心指标集提供依据.方法 检索中国知网、维普、万方、Ovid-Embase、Cochrane Library和PubMed数据库中老年肌少症营养功能性食品干预相关随机对照研究,提取其结局指标集合(A);检索中、美临床试验注册平台相关试验方案,提取其结局指标集合(B);采用便利抽样法,以半开放式问卷对全国17家该领域影响力较大的三甲医院的临床医师及患者进行调查,收集医师所关注的结局指标集合(C)和患者所关注的结局指标集合(D).综合A、B、C、D共
【机 构】
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四川大学华西医院临床营养科,成都610041
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目的 构建老年肌少症营养功能性食品临床试验指标池,为后续确定核心指标集提供依据.方法 检索中国知网、维普、万方、Ovid-Embase、Cochrane Library和PubMed数据库中老年肌少症营养功能性食品干预相关随机对照研究,提取其结局指标集合(A);检索中、美临床试验注册平台相关试验方案,提取其结局指标集合(B);采用便利抽样法,以半开放式问卷对全国17家该领域影响力较大的三甲医院的临床医师及患者进行调查,收集医师所关注的结局指标集合(C)和患者所关注的结局指标集合(D).综合A、B、C、D共4个指标集合,初步构建5个维度、共64个末级指标的指标池.结果 共纳入16篇随机对照研究和15个临床试验方案,经过结局指标提取,获得A集合结局指标95个,B集合结局指标86个;共调研86名医师和85例患者意见,收集到C集合结局指标38个、D集合结局指标35个.按照既定的指标纳入排除方法,经过工作组讨论,确定含有末级指标64个的指标池.结论 本研究建立了老年肌少症营养功能性食品临床试验指标池,并发现该领域临床试验结局指标存在异质性及不一致等问题,对后续构建老年肌少症营养功能性食品临床试验核心指标集具有重要意义.
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