【摘 要】
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目的探讨在真实世界研究条件下的ⅠA1（LVSI+）～ⅡA2期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术的长期肿瘤学结局。方法基于中国子宫颈癌临床诊疗大数据库,在真实世界研究及1∶1倾向评分匹配条件下,比较匹配前后ⅠA1（LVSI+）～ⅡA2期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术5年总体生存率（OS）及无病生存率（DFS）。结果 （1）将中国子宫颈癌临床诊疗大数据库中2009年1月1日至2016年12月31日全部的ⅠA1（LVS
【基金项目】
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十二五国家科技支撑计划（2014BAI05B03）； 国家自然科学基金（81272585）； 广州市科技计划（158100075）； 广东省教育厅高水平大学建设经费南方医科大学临床研究启动项目（LC2016ZD019）；
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目的探讨在真实世界研究条件下的ⅠA1（LVSI+）～ⅡA2期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术的长期肿瘤学结局。方法基于中国子宫颈癌临床诊疗大数据库,在真实世界研究及1∶1倾向评分匹配条件下,比较匹配前后ⅠA1（LVSI+）～ⅡA2期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术5年总体生存率（OS）及无病生存率（DFS）。结果 （1）将中国子宫颈癌临床诊疗大数据库中2009年1月1日至2016年12月31日全部的ⅠA1（LVSI+）～ⅡA2期15 515例子宫颈癌腹腔镜及开腹手术病例纳入研究中,腹腔镜组5205例,开腹组10 310例,两组患者5年OS无差异,5年DFS腹腔镜组低于开腹组（OS:88.7%vs. 90.3%,P=0.678,DFS:84.3%vs. 86.4%,P=0.006）,Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者死亡和复发/死亡的独立危险因素（OS:HR=1.233,95%CI 1.073～1.417,P=0.003;DFS:HR=1.314,95%CI1.184～1.458,P<0.001）;但两组患者在年龄、组织学类型、分期及术后病理中高危因素等存在差异,再行1∶1匹配后发现腹腔镜组（4317例）与开腹组（4317例）5年OS及DFS腹腔镜组均低于开腹组（OS:89.3%vs. 92.6%,P=0.009,DFS:84.8%vs. 89.1%,P<0.001）,且腹腔镜手术是影响患者死亡和复发/死亡的独立危险因素（OS:HR=1.341,95%CI 1.114～1.616,P=0.002;DFS:HR=1.454,95%CI 1.265～1.670,P<0.001）。（2）进一步限定子宫切除类型为QM-B型/C型进行分析,腹腔镜组5019例,开腹组9473例,两组患者5年OS无差异,5年DFS腹腔镜组低于开腹组（OS:89.0%vs. 90.5%,P=0.630,DFS:84.3%vs. 86.6%,P=0.005）,Cox多因素分析提示腹腔镜手术是影响患者死亡与复发/死亡的危险因素（OS:HR=1.229,95%CI 1.065～1.418,P=0.005;DFS:HR=1.324,95%CI 1.190～1.474,P=0.005）;行1∶1匹配后腹腔镜组（4210例）与开腹组（4210例）5年OS及DFS比较:腹腔镜组均低于开腹组（OS:89.5%vs. 92.1%,P=0.014,DFS:84.2%vs. 88.2%,P<0.001）,Cox多因素分析提示腹腔镜手术是影响患者死亡与复发/死亡的独立危险因素（OS:HR=1.330,95%CI 1.109～1.595,P=0.002;DFS:HR=1.404,95%CI 1.226～1.607,P<0.001）。结论在真实世界研究条件下,ⅠA1（LVSI+）～ⅡA2期子宫颈癌腹腔镜组5年OS及DFS均低于开腹组,且腹腔镜手术是影响患者死亡及复发/死亡的独立危险因素。
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