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2006年4月30日，国家食品药品监督管理局作出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定、英捷尔法勒）医疗器械注册证，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）。
据报道，在诱人的广告和医生百分之百保证安全的说服下，全国约有30万患者做了“奥美定”注射整形手术。目前，注射“奥美定”患者出现并发症的不断增多，因注射“奥美定”整形失败，许多患者有的被迫离婚，有的不幸流产、甚至失明，有的为了申讨自己的权益，4年打官司却屡遭失败。下面，我们来看几个相关的个案：
个案1：“４年了，这些东西在我身体里像颗定时炸弹，痛得我寝食难安，头发大把大把地掉！”提起这些，已是12岁孩子母亲的朱莉（化名）潸然泪下。
个案2：2002年9月，章惠的面部做了“奥美定”注射术，一周后出现疼痛等不适症状，感到面部注射的材料正在下滑。随后，她的面部出现变形并失去表情。紧接着为此又引发了一场官司。
个案3：阿雪做了“奥美定”注射隆鼻手术，当时“奥美定”一打入面部，阿雪的右眼就看不见了，整个鼻子都肿成猪肝色。
个案4：小草在婚前两个月做了“奥美定”隆胸手术后很快出现肿胀、疼痛等不良反应。她不敢告诉丈夫，等怀孕生下了宝宝，此时乳房已经化脓，流出来的不是甘甜的奶水而是血水。小草瞒着家里人，死活不肯给孩子喂奶。因为这，丈夫和她离婚。
个案5：周女士受广告影响后，于2001年11月做了“奥美定”隆胸术。但术后就开始疼痛，长时间的按摩、打消炎针并没有让症状消失，胸部甚至出现硬块。后来硬块越来越多，而且疼痛不堪。周女士还以为肺有问题，到医院检查后，肺部正常。最后确定是由于注射“奥美定”引起的。现在的周女士，不但胸部变硬，越来越疼痛，而且连背部和手部也会疼痛。
……
警示语：随着2006年4月30日国家药监局对“奥美定”产品的叫停，一直备受非议、受害者到处投诉的“奥美定”产品所引发的一些纷纷扰扰的事端已在全国的各大媒体曝光。媒体围绕此事进行了大量的报道和访谈，一场持续近10年、受害人数众多的“美容灾难”进入公众视野，从而引起了社会的广泛关注。
为什么会有如此多的受害者？“奥美定”又是怎样的一种产品呢？
“奥美定”的化学名称为“聚丙烯酰胺水凝胶”，即人造脂肪。1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺，可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用，商品名曰“英捷尔法勒”。在中国也叫“奥美定”（国产的聚丙烯酰胺水凝胶的商品名），被作为人体软组织填充材料，用于注射隆胸、丰颞（太阳穴部位）、隆颊、隆臀等美容手术。
后来，在出现多起手术失败的案例之后，国内的一些医学美容专家反对的声音也陆续通过媒体被传达出来。为此，2005年10月，中央电视台《新闻调查》节目针对“奥美定”的质疑，组织“奥美定”产品研发人员和一些专家在北京召开了新闻发布会。
据国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年到2005年11月，共收到有关“奥美定”产品的不良反应报告183例，其表现包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。根据香港整形及整容外科学会的资料，香港至少有53名妇女因注射该产品隆胸受损，其中6位不得不切除乳房。尤其值得注意的是，注射“奥美定”隆胸后五大后遗症陆续出现：
◆注射部位麻痹、乳头感觉改变、乳房有肿块、硬结或血肿。
◆凝胶移位，甚至随淋巴游走全身，无法完全移走，可致并发症。
◆凝胶含有可致癌的丙烯酰胺单体，可能会渗入乳汁不宜再进行哺乳。
◆凝胶结成小块，X光照片中会看到乳房密度很高，丧失天然结构，难以诊断乳癌。
◆隆胸者可能会出现气胸、痉挛及精神混乱，甚至猝死。
另外，据专家对“奥美定”产品的分析，聚丙烯酰胺水凝胶没有毒，但分解成单体后有毒。而单体的毒性可以致癌、致畸以及神经毒。
……
对此，由“奥美定”引发的一系列思考现在已经迫在眉睫！“爱美之心人皆有之”，我们每个人都有爱美的权利，但爱美的结果为何如此残酷，爱美的尺度究竟如何去把握？下面，我们来听听专家是怎么说得：?专家点评：乔群王阳北京协和医院美容整型外科中心
医用聚丙烯酰胺水凝胶为无色、透明、均匀的胶胨样物质，由95％～97.5%的水分和5％～2.5％亲水性的、生物相容性的、交联的聚丙烯酰胺组成。聚丙烯酰胺水凝胶具有不同的商品名字（Aquamid，Interfall，Outline，Formacryl，Bioformacryl，Arigiform，Amazing gel，Royamid，Bio-Alcamid等），曾经广泛应用于前苏联、东欧和巴尔干地区，1997年正式引进中国并应用于临床。
理想的软组织填充物，应该是使用方便、产生立竿见影以及持久的效果，出于美容目的，还要求一旦出现并发症取出容易，不会给患者带来新的痛苦和畸形。尤其强调效果持久、安全、患者康复以及费用/效果比值。
聚丙烯酰胺水凝胶因其应用形式简单，容易被患者接受，短短几年内被注射者多达几十万，注射部位遍布全身，以隆乳者占大多数。随着时间推移，聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳患者出现了各种各样的并发症，诸如疼痛、硬结、乳房变形变硬、局部不适、异物感、游走移位、继发感染、破溃、上肢运动障碍、静息痛、机体抵抗力下降、视力下降、视物模糊等。究其原因，是材料本身引起，还是操作不当所致，学术界仍有争议。
临床检查中发现，患者外周血液中T、B淋巴细胞分型计数明显异常；手术中发现，水凝胶流动性大、浸润组织层次紊乱、病变组织质脆、界限不清；病变组织病理切片检查发现有明显急慢性炎症表现，免疫组织化学染色发现大量巨噬细胞增生、淋巴细胞、浆细胞浸润，提示注射物可引起免疫反应。
微生物容易在聚丙烯酰胺水溶液中生长，特别是被污染时，溶液由起初的透明变浑浊，甚至出现沉淀。在注射后半年内出现炎性结节，约占并发症患者数量的60.32％。大多数患者出现炎性硬结疼痛等症状，并反复出现。水凝胶炎性结节的细菌来源可能为注射时自机体表面携带、注射物受到细菌污染或机体其他部位感染。如果微生物入侵，或患者原有隐性感染，则细菌数量迅速增殖，出现显性感染，表现为局部红肿热痛，处理不及时则迅速发展为脓肿。
由于水凝胶具有流动性，可向周围组织间隙浸润，因此部分患者出现水凝胶移位、破溃等并发症。水凝胶在体内层次越混乱，临床并发症的表现越重。由于肌肉运动的挤压作用，注射到体内的水凝胶逐渐分散为小的颗粒状物质，利于在组织间隙移动。聚丙烯酰胺水凝胶由于丙烯酰胺单体存在，可能具有亲神经性，水凝胶微粒向神经纤维周围移动，最终在感觉和或运动神经纤维末梢聚集，直接或间接导致神经损伤。
目前对聚丙烯酰胺水凝胶的基础、临床研究尚不充分，停止其使用势在必行。但目前也无明确的证据表明其对人体有严重的伤害。因此，已经注射聚丙烯酰胺水凝胶的患者，有并发症，则以手术切开清除异物组织、最大限度的保留周围正常组织为宜；无并发症者，可暂不取出，但应密切观察。
爱美是人类的天性。美容手术可以完善人的容貌，增强自信，但是如同其他手术一样，美容手术也存在风险和不成熟的技术。例如20世纪初采用石蜡油以及象牙等来作隆乳及隆鼻材料，发生后遗症的病例甚多，甚至造成石蜡瘤引起的肉芽肿等。美容手术的效果并非都是美的，即使是成熟的技术也或多或少存在并发症。所以，美容手术要慎重，应充分考虑其利弊。隆胸、隆鼻、隆颊等，目前适宜的材料以硅胶或硅凝胶假体为主，这是经过长期临床实践证实的。只有选择正规的医疗机构，采用成熟安全的技术才可能将风险降至最低。
据报道，在诱人的广告和医生百分之百保证安全的说服下，全国约有30万患者做了“奥美定”注射整形手术。目前，注射“奥美定”患者出现并发症的不断增多，因注射“奥美定”整形失败，许多患者有的被迫离婚，有的不幸流产、甚至失明，有的为了申讨自己的权益，4年打官司却屡遭失败。下面，我们来看几个相关的个案：
个案1：“４年了，这些东西在我身体里像颗定时炸弹，痛得我寝食难安，头发大把大把地掉！”提起这些，已是12岁孩子母亲的朱莉（化名）潸然泪下。
个案2：2002年9月，章惠的面部做了“奥美定”注射术，一周后出现疼痛等不适症状，感到面部注射的材料正在下滑。随后，她的面部出现变形并失去表情。紧接着为此又引发了一场官司。
个案3：阿雪做了“奥美定”注射隆鼻手术，当时“奥美定”一打入面部，阿雪的右眼就看不见了，整个鼻子都肿成猪肝色。
个案4：小草在婚前两个月做了“奥美定”隆胸手术后很快出现肿胀、疼痛等不良反应。她不敢告诉丈夫，等怀孕生下了宝宝，此时乳房已经化脓，流出来的不是甘甜的奶水而是血水。小草瞒着家里人，死活不肯给孩子喂奶。因为这，丈夫和她离婚。
个案5：周女士受广告影响后，于2001年11月做了“奥美定”隆胸术。但术后就开始疼痛，长时间的按摩、打消炎针并没有让症状消失，胸部甚至出现硬块。后来硬块越来越多，而且疼痛不堪。周女士还以为肺有问题，到医院检查后，肺部正常。最后确定是由于注射“奥美定”引起的。现在的周女士，不但胸部变硬，越来越疼痛，而且连背部和手部也会疼痛。
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警示语：随着2006年4月30日国家药监局对“奥美定”产品的叫停，一直备受非议、受害者到处投诉的“奥美定”产品所引发的一些纷纷扰扰的事端已在全国的各大媒体曝光。媒体围绕此事进行了大量的报道和访谈，一场持续近10年、受害人数众多的“美容灾难”进入公众视野，从而引起了社会的广泛关注。
为什么会有如此多的受害者？“奥美定”又是怎样的一种产品呢？
“奥美定”的化学名称为“聚丙烯酰胺水凝胶”，即人造脂肪。1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺，可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用，商品名曰“英捷尔法勒”。在中国也叫“奥美定”（国产的聚丙烯酰胺水凝胶的商品名），被作为人体软组织填充材料，用于注射隆胸、丰颞（太阳穴部位）、隆颊、隆臀等美容手术。
后来，在出现多起手术失败的案例之后，国内的一些医学美容专家反对的声音也陆续通过媒体被传达出来。为此，2005年10月，中央电视台《新闻调查》节目针对“奥美定”的质疑，组织“奥美定”产品研发人员和一些专家在北京召开了新闻发布会。
据国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年到2005年11月，共收到有关“奥美定”产品的不良反应报告183例，其表现包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。根据香港整形及整容外科学会的资料，香港至少有53名妇女因注射该产品隆胸受损，其中6位不得不切除乳房。尤其值得注意的是，注射“奥美定”隆胸后五大后遗症陆续出现：
◆注射部位麻痹、乳头感觉改变、乳房有肿块、硬结或血肿。
◆凝胶移位，甚至随淋巴游走全身，无法完全移走，可致并发症。
◆凝胶含有可致癌的丙烯酰胺单体，可能会渗入乳汁不宜再进行哺乳。
◆凝胶结成小块，X光照片中会看到乳房密度很高，丧失天然结构，难以诊断乳癌。
◆隆胸者可能会出现气胸、痉挛及精神混乱，甚至猝死。
另外，据专家对“奥美定”产品的分析，聚丙烯酰胺水凝胶没有毒，但分解成单体后有毒。而单体的毒性可以致癌、致畸以及神经毒。
……
对此，由“奥美定”引发的一系列思考现在已经迫在眉睫！“爱美之心人皆有之”，我们每个人都有爱美的权利，但爱美的结果为何如此残酷，爱美的尺度究竟如何去把握？下面，我们来听听专家是怎么说得：?专家点评：乔群王阳北京协和医院美容整型外科中心
医用聚丙烯酰胺水凝胶为无色、透明、均匀的胶胨样物质，由95％～97.5%的水分和5％～2.5％亲水性的、生物相容性的、交联的聚丙烯酰胺组成。聚丙烯酰胺水凝胶具有不同的商品名字（Aquamid，Interfall，Outline，Formacryl，Bioformacryl，Arigiform，Amazing gel，Royamid，Bio-Alcamid等），曾经广泛应用于前苏联、东欧和巴尔干地区，1997年正式引进中国并应用于临床。
理想的软组织填充物，应该是使用方便、产生立竿见影以及持久的效果，出于美容目的，还要求一旦出现并发症取出容易，不会给患者带来新的痛苦和畸形。尤其强调效果持久、安全、患者康复以及费用/效果比值。
聚丙烯酰胺水凝胶因其应用形式简单，容易被患者接受，短短几年内被注射者多达几十万，注射部位遍布全身，以隆乳者占大多数。随着时间推移，聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳患者出现了各种各样的并发症，诸如疼痛、硬结、乳房变形变硬、局部不适、异物感、游走移位、继发感染、破溃、上肢运动障碍、静息痛、机体抵抗力下降、视力下降、视物模糊等。究其原因，是材料本身引起，还是操作不当所致，学术界仍有争议。
临床检查中发现，患者外周血液中T、B淋巴细胞分型计数明显异常；手术中发现，水凝胶流动性大、浸润组织层次紊乱、病变组织质脆、界限不清；病变组织病理切片检查发现有明显急慢性炎症表现，免疫组织化学染色发现大量巨噬细胞增生、淋巴细胞、浆细胞浸润，提示注射物可引起免疫反应。
微生物容易在聚丙烯酰胺水溶液中生长，特别是被污染时，溶液由起初的透明变浑浊，甚至出现沉淀。在注射后半年内出现炎性结节，约占并发症患者数量的60.32％。大多数患者出现炎性硬结疼痛等症状，并反复出现。水凝胶炎性结节的细菌来源可能为注射时自机体表面携带、注射物受到细菌污染或机体其他部位感染。如果微生物入侵，或患者原有隐性感染，则细菌数量迅速增殖，出现显性感染，表现为局部红肿热痛，处理不及时则迅速发展为脓肿。
由于水凝胶具有流动性，可向周围组织间隙浸润，因此部分患者出现水凝胶移位、破溃等并发症。水凝胶在体内层次越混乱，临床并发症的表现越重。由于肌肉运动的挤压作用，注射到体内的水凝胶逐渐分散为小的颗粒状物质，利于在组织间隙移动。聚丙烯酰胺水凝胶由于丙烯酰胺单体存在，可能具有亲神经性，水凝胶微粒向神经纤维周围移动，最终在感觉和或运动神经纤维末梢聚集，直接或间接导致神经损伤。
目前对聚丙烯酰胺水凝胶的基础、临床研究尚不充分，停止其使用势在必行。但目前也无明确的证据表明其对人体有严重的伤害。因此，已经注射聚丙烯酰胺水凝胶的患者，有并发症，则以手术切开清除异物组织、最大限度的保留周围正常组织为宜；无并发症者，可暂不取出，但应密切观察。
爱美是人类的天性。美容手术可以完善人的容貌，增强自信，但是如同其他手术一样，美容手术也存在风险和不成熟的技术。例如20世纪初采用石蜡油以及象牙等来作隆乳及隆鼻材料，发生后遗症的病例甚多，甚至造成石蜡瘤引起的肉芽肿等。美容手术的效果并非都是美的，即使是成熟的技术也或多或少存在并发症。所以，美容手术要慎重，应充分考虑其利弊。隆胸、隆鼻、隆颊等，目前适宜的材料以硅胶或硅凝胶假体为主，这是经过长期临床实践证实的。只有选择正规的医疗机构，采用成熟安全的技术才可能将风险降至最低。