1种新型冠状病毒核酸检测试剂的性能验证

来源 :临床检验杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wdynamic

【摘要】

：

目的验证一种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒的检测性能。方法依据CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》,使用2019-nCoV RNA液体性能验证参考品,依次对实时荧

【作者】

：

张云丽王鑫邵玲曲波赵鸿梅

【机构】

：

辽宁省人民医院中国医科大学人民医院检验医学科

【出处】

：

临床检验杂志

【发表日期】

：

2020年11期

【关键词】

：

新型冠状病毒核酸检测性能验证实时荧光聚合酶链反应 2019 novel coronavirus nucleic acid detection perfor

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目的验证一种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒的检测性能。方法依据CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》,使用2019-nCoV RNA液体性能验证参考品,依次对实时荧光RT-PCR试剂的符合率、检出限、交叉反应、精密度和抗干扰能力进行验证及评价。结果实时荧光RT-PCR试剂检测2019-nCoV RNA的符合率为100%,检出限为125 copies/mL。该试剂检测人冠状病毒HCoV-OC43、人冠状病毒HCoV-HKU1、人冠状病毒HCoV-229E、人冠状病毒HCoV-

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