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目的:建立雷尼替丁氯化钠注射液的制备和质控方法。方法:采用氯化钠作等渗调节剂,制备输液,以HPLC法测定雷尼替丁含量,电位滴定法测定氯化钠含量。结果:制剂稳定,雷尼替丁平均回收率100.29%,精密度试验RSD=0.25%,氯化钠平均回收率100.03%,精密度试验RSD=0.83%。结论:本制备工艺可行,质量控制方法可靠。