【摘 要】
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目的:制备中文临床试验报告质量评价量表,并且对量表的信度和效度进行初步评价。方法:采用专家咨询法(Delphi法)和小组讨论相结合的方法制定量表,咨询专家包括临床药理学家、
【机 构】
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天津医科大学公共卫生学院流行病学研究室
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目的:制备中文临床试验报告质量评价量表,并且对量表的信度和效度进行初步评价。方法:采用专家咨询法(Delphi法)和小组讨论相结合的方法制定量表,咨询专家包括临床药理学家、临床医生、流行病学家、卫生统计学家和医学杂志编辑。专家咨询分三个阶段,形成临床试验文献质量评价量表及量表说明。为评价量表,从2000年治疗高血压的英文临床试验文献中抽取30篇,由两个评价人员应用量表独立进行评价,计算组内相关系数(ICC)评价量表的信度;对文献同时应用CONSORT声明评价作为对照,计算Kendall等级相关系数来判断其效度。结果:经过10名专家第一阶段的咨询,协调系数W为0．505,19个评价项目高度一致;第二阶段咨询,对19个项目赋予权重,共计100分,完成量表制作。信度评价中总分的组内相关系数ICC为0．921,其中引言部分0．987,材料与方法0．875,实施与结果部分0．902,讨论及其他部分0．966,P均<0．01。与CONSORT声明的评价结果比较, Kendall相关系数r为0．723,P<0．01,具有较好的一致性。结论:本研究形成的量表制订过程规范,条目清楚,具有较好的信度和效度。
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