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目的:观察中医"三调"(调营卫、调气血、调三焦)综合疗法联合西药普拉克索片治疗不安腿综合征的临床疗效。方法:将50例符合纳入标准的患者随机分为对照组和治疗组,每组25例。对照组口服普拉克索片治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用自拟中药(白芍30 g,桂枝10 g,党参15 g,当归20 g,丹参30 g,红花15 g,伸筋草30 g,鸡血藤30 g,柴胡12 g,黄芩15 g,合欢皮30 g,炒酸枣仁20 g,炙甘草10 g。)及针刺治疗,针刺腧穴:膻中、中脘、气海、外关、足三里、血海。两组患者均治疗2个月。治疗后比较两组患者的临床疗效,并对治疗前后患者的病情严重程度、生活质量评价、睡眠质量评价、焦虑和抑郁情况评价进行比较。结果:治疗组25例中,治愈15例,显效6例,有效3例,无效1例,有效率为96.0%;对照组25例中,治愈6例,显效10例,有效5例,无效4例,有效率为84.0%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者均能显著降低患者国际不安腿综合征量表(international lrestless legs team rating scale,IRLS)评分,提高不宁腿综合征生活质量问卷(RLS-Quality of Life,RLSQoL)评分,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组患者均能显著降低入睡后清醒时间、微觉醒指数、睡眠分期转换次数、醒转次数,且治疗组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。两组患者的BAI评分和BDI评分均能显著降低,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:中医"三调"(调营卫、调气血、调三焦)综合疗法联合西药普拉克索片治疗能更好地改善患者的临床症状、提高患者生活质量、改善患者整体睡眠质量、提高患者睡眠的连续性和稳定性,改善患者的焦虑与抑郁症状,调整患者的精神心理状态。