【摘 要】
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目的探讨药品冷链验证和冷链储运过程中盲点的可行性测试方法和对策,方法结合企业多年的冷链验证,冷链储运经验对两项过程中的盲点进行分析和归纳。采用Exoel软件绘制散点图,
【机 构】
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华东医药绍兴有限公司,杭州中美华东制药有限公司
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目的探讨药品冷链验证和冷链储运过程中盲点的可行性测试方法和对策,方法结合企业多年的冷链验证,冷链储运经验对两项过程中的盲点进行分析和归纳。采用Exoel软件绘制散点图,全面呈现平均温度、温度波动、温度离散等信息;建立库房温度均匀性的判断方法,并结合散点图对“冷点”和“热点”进行准确定位。结果与结论发现温度分布数据呈现不全面、温度分布缺少均匀性评价、缺少保温箱箱体性能判断、缺少蓄冷剂性能判断﹑忽略收货时间测试等盲点,在日常运营中应不断总结不足和盲点,并利用科学的方法进行分析和探索,以减少冷链风险,有效提升冷
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