目的:观察归红壮骨胶囊治疗早中期股骨头坏死的临床疗效。方法:选取符合标准的早中期股骨头坏死(ARCOI,Ⅱ,Ⅲa)病例,按就诊时间顺序随机分为治疗组46例(73髋),对照组45例(70髋),对照组给予丹郁骨康丸口服,10g/次,3次/d。治疗组给予归红壮骨胶囊口服,5粒/次,3次/d。2组均以1个月为1个疗程,一般治疗3个疗程。所有患者均在治疗前和治疗后第6个月、12个月对患髋进行Harris评分及疗效评定,进行统计分析。结果:治疗后的第6个月和第12个月髋关节评分较治疗前均有不同程度提高,且2组间治疗后髋关节Harris评分比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组明显高于对照组。治疗组优良率86.30%,对照组优良率75.71%,2组总治疗优良率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组效果更明显。结论:归红壮骨胶囊治疗早中期股骨头坏死疗效显著,可明显改善临床症状,值得临床推广应用。