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目的
评价一种能客观监测近视眼相关环境因素的新设备"云夹"的准确性和稳定性。
方法实验研究。研究分两部分。①静态实验:随机选取15个样机,分别在14个测量距离、19种光照强度以及有或无紫外线情况下获取相关数据。以误差最大样机的测量值与真实值间的差异分析其准确性;以所有样机测量结果之间的变异程度分析其稳定性。②动态实验:30名受试者配戴"云夹" 2 d,通过微信实时汇报具体场景,并与"云夹"的后台数据进行比对,包括开始/结束近距离工作的时间点、室外/室内切换的时间点以及取下/戴上"云夹"的时间点。Pearson相关分析和Bland-Altman一致性分析方法用于评价"云夹"测量的精准水平。
结果①静态实验:距离和光照强度的测量值与真实值之间均具有高度相关性(r=0.998,P<0.001;r=0.999,P<0.001),95%一致性界限分别为0.18~3.10 cm和1.02~1.35 lx,相对误差分别为2.4%~6.5%和8.9%~20.0%;各样机在不同水平的距离和光照强度下的变异系数分别为2.3%~4.3%和0.4%~5.6%;所有样机监测紫外线的正确率均为100%。②动态实验:"云夹"在区分是否近距离工作、室内/室外环境是否配戴方面的正确率分别为94.6%、96.5%和96.0%。
结论"云夹"监测近视眼相关环境因素的准确性和稳定性均符合临床需求,并且其还能提供这些因素的时间作用模式,可用于进一步研究环境因素在近视眼发病中的作用。