【摘 要】
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目的对牛黄上清丸(大蜜丸)进行微生物限度检查法适用性试验的研究。方法按照2015版《中国药典》四部通则的要求,计数适用性试验通过回收率确定检查方法,控制菌检查通过阳性菌
【机 构】
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黑龙江省药品检验研究中心,哈尔滨市食品药品行政执法局,新疆哈密市食品药品检验所
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目的对牛黄上清丸(大蜜丸)进行微生物限度检查法适用性试验的研究。方法按照2015版《中国药典》四部通则的要求,计数适用性试验通过回收率确定检查方法,控制菌检查通过阳性菌的检出来确定检查方法。结果需氧菌检查,应用平皿法选取1:50供试液,霉菌和酵母菌检查,应用平皿法选取1:10供试液,菌大肠埃希菌培养基、沙门菌培养基、耐胆盐革兰阴性菌培养基分别使用100 mL、100 mL、10 mL。结论建立了牛黄上清丸的微生物限度检查法,该方法有效可行。
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