【摘 要】
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随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究(Real World Study
【机 构】
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北京中医药大学研究生院,中国中医科学院西苑医院
【基金项目】
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国家自然科学基金委青年科学基金项目(81303150):冠心病中西药联用交互作用评价的方法学研究,负责人:高铸烨;科学技术部国家十二五科技支撑计划(2013BAI02B01):基于病证结合降低冠心病稳定期心血管事件的临床研究任务书,负责人:史大卓
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随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究(Real World Study,RWS)因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路。
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