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目的
探讨具有批长度的Westgard西格玛规则在血脂项目质量控制上的应用价值。
方法收集本实验室血脂项目2019年1—6月的室内质控(IQC)数据及2019年国家卫健委第一次室间质量评价(EQA)数据,并以国家卫健委临检中心EQA评价标准作为质量目标来计算各项目的西格玛(σ)水平。同时应用具有批长度的Westgard西格玛规则指导实验室制定个性化室内质控方案,并依据血脂项目(σ<6)的质量目标指数(QGI)制定质量改进措施。
结果本实验室高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的σ水平>6,其分析性能达到"世界一流"水平,故选择13s规则(质控品的数量,N=2),分析批长度为1 000个患者样品作为室内质控方案;甘油三酯(TG)、载脂蛋白A(Apo-A)、载脂蛋白B(Apo-B)以及脂蛋白a[Lp(a)]是σ水平介于5~6之间,其分析性能达到"优秀"等级,故选择13s/22s/R4s(N=2)规则,分析批长度为450个患者样品作为室内质控方案;而总胆固醇(TC)的σ水平介于4~5之间,其分析性能处于"良好"等级,故选择13s/22s/R4s/41s(N=4)规则,分析批长度为200个患者样品作为该项目的室内质控方案。依据血脂项目QGI的判断结果,TC和TG需要优先改进精密度,Apo-A、Apo-B和Lp(a)则需要优先提高正确度。
结论具有批长度的Westgard西格玛规则能够指导实验室合理制定个性化的室内质控方案,并促进实验室检测质量的不断提高。