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15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里？这对今后的制药工艺验证又意味着什么？
未来工艺验证的模样
【摘 要】
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15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里？这对今后的制药工艺验证又
【机 构】
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NNEPharmaplan公司生命科学行业全球战略发展总监
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2016年7期
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