中医药作为中华民族的伟大宝库,是我国在自然科学领域最有优势,最有特色、最有希望的学科,中药产业也应是我国国民经济中新的经济增长点.随着21世纪的到来和我国即将加入WTO组织,国际医药产业竞争日益激烈,我国中药产业面临严峻挑战.中国新药研究与开发协调领导小组于1996年提出"中药现代化科技产业行动计划"以来,我国中药现代化已有快步发展,中药行业的GMP、GAP等均在不断实施,尤其是中药质量的现代标准的研究与制订,是中药现代化的重要内容和重要标志,具有巨大的现实意义和深远的历史意义.国际社会对药品的基本要求是安全、有效和可控.近年来西方发达国家医药市场逐渐开始接受天然复合药物,承认中国的中药复方是有临床疗效和安全的,但希望中药的质量应做到可控.国内实际情况也是如此,不少新中药复方制剂,来源于有效的临床实践,经过新药开发研究阶段的药理和临床等实验,也证明有效而得以生产.但在生产过程中,或因药材来源不稳定,或因使用低质药材,或因生产工艺控制不严,最终产品的质量检验标准又反映不出以上存在问题,造成大量生产时的新药疗效远远不如研究所达到的疗效.如何实现中药质量标准的现代化已成为当前中药行业无论是在国内市场,更主要的是进入国际市场迫切需要解决的重大关键问题之一.制订中药现代质量标准是实现中药现代化的必然趋势.本文介绍了中药注射剂指纹图谱的技术要求和指纹图谱测定方法的选定等等问题.