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目的 评价和分析2009-2013年全国抗结核药物敏感性试验(简称“药敏试验”)熟练度测试结果,改善我国结核病实验室药敏试验能力.方法 2009-2013年对全国有能力开展药敏试验的省级、地市级508个结核病实验室每年寄发30株Mtb菌株进行8种抗结核药物[异烟肼(H)、链霉素(S)、乙胺丁醇(E)、利福平(R)、卡那霉素(Km)、阿米卡星(Am)、卷曲霉素(Cm)、氧氟沙星(Ofx)]的药敏试验熟练度测试,药敏试验方法采用WHO推荐的基于罗氏培养基的比例法.共计收到508个实验室报告的一线抗结核药物药敏试验熟练度测试结果,445个实验室报告的二线抗结核药物药敏试验熟练度测试结果.结果统一由国家结核病参比实验室进行比对.评价指标为敏感度、特异度、重复性和一致性.2009-2013年各指标差异采用卡方检验,变化趋势采用Cochran-Armitage 趋势检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 对于各个药物总敏感度、总特异度、总重复性和总一致性的范围是:H.91.88％～97.62％、92.01％～98.33％、86.55％～95.27％和91.40％～97.60％;S:88.79％～94.14％、87.59％～91.36％、77.37％～93.13％和88.20％～92.45％;E:66.24％～85.17％、83.22％～97.87％、63.46％～89.76％和75.78％～90.80％;R:78.54％～96.34％、96.19％～98.07％、79.11％～95.66％和90.72％～97.21％;Km:81.12％～95.46％、95.35％～98.86％、94.12％～96.84％和90.23％～97.77％;Am:93.14％～98.94％、96.16％～99.00％、93.52％～97.94％和95.59％～98.19％;Cm:52.45％～95.68％、89.68％～97.85％、89.48％～92.99％和89.08％～95.61％;Ofx:84.75％～94.38％、96.21％～98.90％、88.01％～94.41％和93.01％～96.90％.除S的总特异度、Km和Cm的总重复性每年差异无统计学意义外(x2值分别为8.49、4.1和7.78,P值均＞0.05),各个药物的总敏感度每年差异有统计学意义(H:x2 =134.76;S:x2=44.12;E:x2=266.22;R:x2=256.35;Km:x2=197.46;Am:x2=12.16;Cm:x2=433.50;Ofx:x2=47.38,P值均＜0.05);其他各个药物的总特异度每年差异有统计学意义(H:x2=67.69;E:x2=439.39;R:x2=16.61;Km:x2=94.97;Am:x2=52.96;Cm:x2 =139.51;Ofx:x2=11.66,P值均＜0.05);其他各个药物的总重复性每年差异有统计学意义(H:x2=61.82;S:x2 =127.15;E:x2=246.49;R:x2=180.03;Am:x2=21.65;Ofx:x2=28.49,P值均＜0.05);各个药物的总一致性每年差异有统计学意义(H:x2=162.05;S:x2x2=36.58;E:x2=369.11;R:x2=152.30; Km:x2=233.69;A:x2=32.55;Cm:x2=168.79;Ofx:x2=36.97,P值均＜0.05).除Am、Cm的总敏感度,Ofx的总特异度,Km、Am、Cm的总重复性逐年趋势检验无统计学意义外(Z值分别为0.46、0.99、-0.30、-0.85、0.09和-0.27,P值均＞0.05),其他各个药物总敏感度呈逐年提高趋势,趋势检验有统计学意义(H:Z=-11.06;S:Z=-6.39;E:Z=-12.39;R:Z=-11.17;Km:Z=-12.60;Ofx:Z=-4.40,P值均＜0.05);其他各个药物总特异度呈逐年提高趋势,趋势检验有统计学意义(H:Z=-3.85;S:Z=-2.14;E:Z=-12.30;R:Z=-3.31;Km:Z=-5.05;Am:Z=-5.43;Cm:Z=-8.90,P值均＜0.05);其他各个药物总重复性呈逐年提高趋势,趋势检验有统计学意义(H:Z=-5.36;S:Z=-9.11;E:Z=-7.76;R:Z=-8.52;Ofx:Z=-3.44,P值均＜0.05);各个药物总一致性呈逐年提高趋势,趋势检验有统计学意义(H:Z=-10.95;S:Z=-5.95; E:Z=-11.87; R:Z=-9.70; Km:Z=-14.11;Am:Z=-3.32;Cm:Z=-5.71;Ofx:Z=-3.40,P值均＜0.05).结论 开展熟练度测试工作是提高药敏试验能力的有效方法,对于提高我国结核病实验室药敏试验能力具有很大贡献.长期连续的做好实验室内部质量控制并开展药敏试验培训和熟练度测试工作可使全国结核病实验室药敏试验能力逐年提高.