乳酶生及制剂质量标准存在问题及修订建议

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乳酶生为助消化药,用于肠内异常发酵引起的肠胀气,消化不良引起的腹泻等症,乳酶生及其制剂现行标准收载于《卫生部药品标准》二部第六册。乳酶生属于乳酸菌制剂,在其质量标准[鉴别]项中,牛奶凝固力、石蕊牛奶凝固试验中均需使用牛奶培养基。标准中规定,牛奶培养基采用脱脂奶粉制备。由于市售脱脂奶粉厂家繁多,奶粉质量差异很大,无法保证实验结果。
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