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目的:为开发可供静脉应用的西洋参二醇组皂苷制剂,满足临床需要,并通过临床研究,评价西洋参二醇组皂苷注射剂对缺血再灌注损伤心肌的保护效果。方法:对制剂的制备工艺,质量控制进行了实验研究,以心脏手术患者为对象进行临床研究。实验组的心停搏液中加入西洋参皂苷对对照组不加,两组患者升主动脉阻断前,后不同时间测定血清中的谷草转氨酶(AST),乳酸脱氢酶(LDH),α-羟丁酸脱氢酶(HBDH),磷酸肌酸激酶(C