【摘 要】
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目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴。方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析。结果与结论:各国和地区保健产品的概
【机 构】
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北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京大学医药管理国际研究中心
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目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴。方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析。结果与结论:各国和地区保健产品的概念不尽相同,但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的。各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制(如中国)和备案制(如美国)2类。我国目前缺乏对上市后产品的有力监管,导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题。建议我国应学习日本、美国,制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规,使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循。同时,应及时对相关法规进行更新,避免出现矛盾或脱节的现象,保证市场活动和执法行为的顺利进行。
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