【摘 要】
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大环内酯类抗生素是临床上常用的一类广谱抗感染药物。该类抗生素的组分通常比较复杂,故从用药安全和工艺控制方面,迫切需要建立该类抗生素的杂质谱。在痕量杂质的定性鉴别方
【基金项目】
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科技部“重大新药创制”项目(2011ZX09303-001)
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大环内酯类抗生素是临床上常用的一类广谱抗感染药物。该类抗生素的组分通常比较复杂,故从用药安全和工艺控制方面,迫切需要建立该类抗生素的杂质谱。在痕量杂质的定性鉴别方面,串联质谱具有灵敏、快速等突出优势,故在杂质谱的建立方面应用越来越广。本文综述了采用串联质谱法解析大环内酯类抗生素中共存组分的思路以及该类化合物的质谱裂解规律,并以乙酰螺旋霉素杂质谱的建立为例,详细阐述了如何采用已知组分的解析规律定性解析未知组分的思路,以期对药物杂质谱的建立起有益提示。
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