目的:探讨0.5g/L环孢素A滴眼液对中重度干眼患者眼部症状及体征评分的影响。方法:中重度干眼症患者80例160眼依据随机双盲试验原则将其分为两组:观察组40例80眼,采用10g/L羧甲基纤维素钠和0.5g/L环孢素A滴眼液治疗,对照组40例80眼,采用10g/L羧甲基纤维素钠滴眼液治疗,比较两组患者眼部症状和体征评分变化。结果:观察组治疗总有效率95.0%,显著高于对照组(85.0%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组患者未治疗时症状积分分别为36.1±4.4、36.4±4.5分,经治疗后,观察组1、3mo时症状积分下降至25.2±3.2、11.09±3.9分,对照组下降至29.4±4.1、22.05±3.1分,治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),但观察组治疗1、3mo的症状积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SⅠt)、角膜荧光素染色(FL)和生活质量(OSDI)评分之间无统计学差异(P>0.05);经治疗后,观察组四项指标均显著下降(P<0.05),对照组仅FL和OSDI评分显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后四项指标均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组在用药14~28d时3眼出现刺痛感,对照组2眼刺痛感,1眼结膜充血,继续用药时2d后全部消失。结论:0.5g/L环孢素A滴眼液能够有效缓解中重度干眼患者症状和体征,促进泪液分泌,改善患者眼表环境,治疗效果良好。