目的评价塞马鲁肽治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法检索PubMed、 Embase、 Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库,检索时限从建库至2018年7月,纳入塞马鲁肽0.5、 1 mg对比安慰剂或阳性药(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT)。采用RevMan 5.3软件对疗效和安全性指标进行Meta分析,按Cochrane系统评价手册进行质量评估,漏斗图检测发表偏倚。结果纳入8篇RCT,包括6 006例患者。与对照组比较,塞马鲁肽0.5 mg和1 mg组糖化血红蛋白(HbA1c)均显著降低(MD=-0.93%, 95%CI:-1.24%～-0.61%, P <0.01; MD=-1.12%, 95%CI:-1.42%～-0.81%, P <0.01),同时空腹血糖(FPG)、体重和收缩压(SBP)显著降低(P <0.01), HbA1c<7%达标例数增加(P <0.01);组间比较,塞马鲁肽1 mg组FPG、体重和SBP显著低于塞马鲁肽0.5 mg组(P <0.01)。安全性方面,与对照组比较,塞马鲁肽0.5 mg和1 mg组因不良事件退出例数、胃肠道不良事件发生率显著增加(P <0.01),但严重不良事件发生率无显著差异(P> 0.05);塞马鲁肽1 mg组因不良事件退出例数和呕吐发生率显著高于0.5 mg组(P <0.05),其他胃肠道不良事件发生率均无显著差异(P> 0.05)。结论塞马鲁肽治疗2型糖尿病有较好的疗效,且1 mg疗效优于0.5 mg,严重不良事件少,但应注意胃肠道不良事件。