【摘 要】
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目的:探析不同辅料对辛伐他汀片剂稳定性的影响,为选择适合辛伐他汀片剂的辅料提供科学依据.方法:利用反相高效液相色谱法检测不同辅料合成的辛伐他汀片剂内有关物质的含量,
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目的:探析不同辅料对辛伐他汀片剂稳定性的影响,为选择适合辛伐他汀片剂的辅料提供科学依据.方法:利用反相高效液相色谱法检测不同辅料合成的辛伐他汀片剂内有关物质的含量,同时与0 d样品进行比较,根据含量变化观察药物稳定性.结果:以润滑剂山嵛酸甘油酯为辅料的辛伐他汀片剂稳定性最高,酸性剂枸橼酸、润滑剂硬脂酸镁及硬脂酸、抗氧剂丁羟基茴香醚等辅料合成的辛伐他汀片剂随着温度和湿度的变化,有关物质含量产生较大波动,稳定性相对较差.结论:山嵛酸甘油酯能够提高辛伐他汀片剂的稳定性,是其理想的辅料之一.
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