【摘 要】
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目的建立维生素C注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验。结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白
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目的建立维生素C注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验。结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌有不同程度的抑菌作用。采用薄膜过滤法用150 mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分3次冲洗,可消除其抑菌成分。结论所建立的维生素C注射液无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象。
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