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目的 提出一套合理详细的将肿瘤标志物应用于临床实践中的质量要求.方法 在美国国家临床生物化学研究院（NACB）所提出的肿瘤标志物指南的基础上,进一步发展了肿瘤标志物在临床应用的质量要求.从分析前、分析中和分析后3个阶段的质量要求来进行说明,并就如何加强肿瘤标志物的临床效用进行了概述.结果 制定了一套设计合理的肿瘤标志物临床实践的推荐指南.结论 对肿瘤标志物临床效用的要求需要有仔细和完整的研究设计,以保证其结果在临床环境下有重要意义.