【摘 要】
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血清谬勒管抑制素/抗谬勒管激素(AMH)水平可用于评估卵巢储备功能,辅助诊治相关疾病。世界卫生组织(WHO)生物标准化专家委员会在2018年制备了编号为16/190的AMH国际标准品候
【机 构】
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中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所
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血清谬勒管抑制素/抗谬勒管激素(AMH)水平可用于评估卵巢储备功能,辅助诊治相关疾病。世界卫生组织(WHO)生物标准化专家委员会在2018年制备了编号为16/190的AMH国际标准品候选品,并开展了协作标定,中国食品药品检定研究院应邀参加。按照WHO研究方案,采用多种化学发光法、酶联免疫法、酶联免疫荧光法和免疫荧光层析法进行标定。全球4个国家7个实验室提交了数据。结果显示,AMH国际候选标准品的免疫效价在282~1157 ng·安瓿-1内,几何均值为511 ng·安瓿-1[95%CI:
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