【摘 要】
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目的由于轻症和无症状携带者的病毒载量较低以及试剂敏感性的影响,新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus-2,SARS-CoV-2)的检测常会出现假阴性。因此
【机 构】
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南通大学第二附属医院南通市第一人民医院检验科; 海门市疾病预防控制中心; 海安市疾病预防控制中心; 南通大学第二附属医院南通市第一人民医院影像科; Rye Br
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目的由于轻症和无症状携带者的病毒载量较低以及试剂敏感性的影响,新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus-2,SARS-CoV-2)的检测常会出现假阴性。因此分析试剂性能和该群体的病毒分布特征,选择性能较优试剂并优化采样部位十分必要。方法我们收集了新诊断的SARS-CoV-2感染轻症患者和无症状携带者的咽拭子、血浆、尿液和肛拭子样本。分析不同类型样本的病毒载量差异,同时分析试剂性能和样本灭活对检出率的影响。结果早期批号检测试剂的检出率低,重复性差。SS2试剂检测结果重复性较好(CV=1.01%)。随着批号的增加,SS试剂(ORF1ab)和ZJ试剂(ORF1ab)检测结果的检出率和重复性有提高的趋势。与未灭活相比,56℃灭活1 h未显著降低SARS-CoV-2病毒完整RNA含量(34.31±3.80 vs 35.43±3.99,t=0.61,P=0.55)。不同部位标本分析显示,咽拭子的阳性检出率高于肛拭子(77.78%vs 44.44%,χ~2=4.208,P=0.040),血浆和尿液中未检出病毒核酸。结论在使用新试剂或改变试剂批号前,实验室应进行性能验证,以满足检测要求。对病毒保存液中的样本进行加热灭活处理,不会影响检测结果。建议在轻症患者和与确诊患者有密切接触的疑似人群中,同时采集咽拭子和肛拭子来提高检出率。
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