【摘 要】
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目的:制备一种含雷帕霉素的聚乙二醇栓剂,并对其质量进行评价。方法:以雷帕霉素为原料药,聚乙二醇2000和聚乙二醇4000为主要基质,热熔法工艺制备含药栓剂,并对其药物含量、重
【机 构】
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温州医科大学药学院; 义乌市中医医院药剂科;
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(81071277);浙江省自然科学基金资助项目(Y2080915);义乌市科技攻关项目(13-3-28)
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目的:制备一种含雷帕霉素的聚乙二醇栓剂,并对其质量进行评价。方法:以雷帕霉素为原料药,聚乙二醇2000和聚乙二醇4000为主要基质,热熔法工艺制备含药栓剂,并对其药物含量、重量差异、融变时限、药物溶出等进行评价。结果:雷帕霉素聚乙二醇栓剂外观呈白色半透明状,室温下保持较好的硬度,药物含量、重量差异和融变时限均符合栓剂要求,药物在释放介质中约25 min释放达到75%以上。结论:本研究制备的雷帕霉素聚乙二醇栓剂符合中国药典栓剂质量检测要求,有望开发成雷帕霉素的一种新剂型。
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