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近年来,学术界和社会上对中药注射剂的有效性和安全性存在一定争议。自1985年我国实施《新药审批办法》以来,相继出台了《中药注射剂研究的技术要求》《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》《中药、天然药物注射剂基本技术要求》《中药注射剂临床使用基本原则》等一系列旨在规范和指导中药注射剂安全性评价以及临床用药的指导原则和技术规范,为提高中药注射剂质量、降低用药风险提供了保障。2020年,喜炎平注射液、热毒宁注射液等8种中药注射剂被纳入国家卫生健康委《新型冠状