【摘 要】
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目的:研究氯法拉滨注射液单剂量及多剂量静脉滴注的人体药动学过程。方法:4例白血病患者单剂量恒速静脉滴注氯法拉滨注射液52mg.m-2.d-1,单剂量试验结束后进入多剂量给药试验
【机 构】
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贵阳医学院,北京大学人民医院药剂科,北京大学人民医院血液科,徐州医学院
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目的:研究氯法拉滨注射液单剂量及多剂量静脉滴注的人体药动学过程。方法:4例白血病患者单剂量恒速静脉滴注氯法拉滨注射液52mg.m-2.d-1,单剂量试验结束后进入多剂量给药试验,52mg.m-2.d-1,连续给药5d。采用高效液相色谱串联质谱法测定血浆及尿液中氯法拉滨的浓度,并采用DAS药动学软件对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果:4例受试者单剂量静脉滴注氯法拉滨注射液后,主要药动学参数分别为Cmax(414±205)μg/L,tmax(3.0±1.4)h,t1/2z(4.4±2.0)h,AUC0-t(2475±659)μg.h.L-1,AUC0-∞(2566±606)μg.h.L-1,CLz(21.2±5.1)L.h-1.m-2,Vz(142±97)L/m2,MRT(0-t)(6.3±2.2)h,Zeta(0.18±0.07)h-1,24h平均尿液累积排泄率为(39.53±20.98)%。52mg.m-2.d-1静脉滴注氯法拉滨注射液,连续给药5d,第5日达稳态,主要药动学参数为Cmax(581±126)μg/L,tmax(2.0±0.8)h,t1/2z(6.4±3.1)h,AUC0-t(2451±349)μg.h.L-1,AUC0-∞(2603±409)μg.h.L-1,CLz(20.4±3.7)L.h-1.m-2,Vz(187±80)L/m,Zeta(0.13±0.05)h-1,MRT(0-t)(5.1±1.8)h,Css(102.14±14.53)μg/L,蓄积因子R(1.04±0.28),血药浓度波动度DF(576.26±226.89)%。结论:氯法拉滨注射液静脉滴注给药52mg.m-2.d-1,连续给药5d,药物在体内无蓄积,安全性好。
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