【摘 要】
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目的:评定高效液相色谱质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中色瑞替尼浓度的不确定度。方法:本研究对色瑞替尼浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药
【机 构】
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首都医科大学附属北京朝阳医院药事部;
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81703611);北京市自然科学基金资助项目(7164262)
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目的:评定高效液相色谱质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中色瑞替尼浓度的不确定度。方法:本研究对色瑞替尼浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,采用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,采用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,根据各分量计算得到扩展不确定度和合成不确定度。结果:血浆中10,100和800 ng·m L-1色瑞替尼的扩展不确定度分别为13.122,13.397和125.654 ng·m L-1(P=95%,k=2)。结论:LC-MS/MS法测定血浆中色瑞替尼浓度的不确定度主要由标准曲线拟合引入。
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