【摘 要】
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目的:探讨国产普门PA-980全自动特定蛋白分析仪超敏C反应蛋白检测性能.方法:评价普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的精密度、正确度、分析测量范围、携带污
【机 构】
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深圳市儿童医院医院管理办公室 广东 深圳 518038;深圳市儿童医院检验科 深圳病原体高通量基因测序技术工程实验室 广东 深圳 518038
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目的:探讨国产普门PA-980全自动特定蛋白分析仪超敏C反应蛋白检测性能.方法:评价普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染、参考范围的验证.结果:批内精密度:PA-980测定hs-CRP在两个医学决定水平处变异系数(CV)分别为3.50%、3.61%;批间精密度CV分别为9.67%、6.36%;正确度:hsCRP>3mg/L时,PA-980与IMMAGE两种方法测定结果相对偏差在0~12.5%;线性:在hsCRP浓度范围为2.5~200mg/L范围内直线回归方程为y=0.9883x+1.6551,R2=0.9982;携带污染率:两个随机通道的携带污染率分别为0.27%、1.23%;参考区间:健康儿童体检标本检测结果符合厂家声称(0~10mg/L).结论:普门PA980全自动特定蛋白分析仪hs-CRP检测的主要分析性能指标符合厂家宣称,符合质量目标要求,能满足临床需要.
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