【摘 要】
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目的探讨全自动血细胞分析仪的多中心临床试验方法。方法使用试验仪器（UPdT．3010）和对照仪器（XE-2100和COULTERLH750）分别检测血液样本的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均
【机 构】
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广西壮族自治区人民医院检验科,广西医科大学第一附属医院实验中心
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目的探讨全自动血细胞分析仪的多中心临床试验方法。方法使用试验仪器（UPdT．3010）和对照仪器（XE-2100和COULTERLH750）分别检测血液样本的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）和血小板（PLT）项目，并计算两者相对误差的绝对值（＆）作为主要有效指标，得出Se的平均值及其95％置信区间（CI），再与国家食品药品监督管理局（SFDA）规定的容许误差进行比较。结果WBC、RBC、HGB、MCV和PLT项目的＆平均值的95％置信区间上限均低于SFDA规
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