【摘 要】
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目的:采用高效液相色谱法测定酮康他索软膏中酮康唑、丙酸氯倍他索的含量。方法:色谱柱为Hypersil BDS C18和Kromasil C18;流动相为0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-甲醇(30:70),
【机 构】
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顺峰药业有限公司; 顺德市药品检验所; 顺峰药业有限公司 广东顺德 528300; 广东顺德 528300; 广东顺德 528300;
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目的:采用高效液相色谱法测定酮康他索软膏中酮康唑、丙酸氯倍他索的含量。方法:色谱柱为Hypersil BDS C18和Kromasil C18;流动相为0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-甲醇(30:70),并用稀磷酸调节pH至6.9±0.1;紫外检测器,检测波长为239 nm。结果:在建立的色谱条件下,酮康唑及丙酸氯倍他索与有关杂质能有效地分离。酮康唑进样量在3.2~28.8 μg,丙酸氯倍他索在0.08~0.72 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数依次为0.999 7,0.999 9,回收率依次为100.8%,101.3%。结论:本法精密度好,结果准确可靠。
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