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目的:对科华ZY1280生化分析仪进行性能评价,验证分析性能是否满足临床要求。方法:根据美国CLIA’88性能验证文件及其他相关文献资料实验方案对科华ZY1280生化分析仪分析系统的5个常规生化项目的精密度、正确度、线性范围,结果与厂商声明性能或实验室制定质量目标进行比较。结果:科华ZY1280全自动生化分析仪精密度、准确度、线性范围均符合要求。结论:科华ZY1280生化分析仪分析系统5个常规生化项目在精密度、正确度、线性范围的分析性能验证合格,基本符合质量目标要求,能满足临床需求。