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<正>近10年来,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及其他相关单位,对上市后药品安全性监测日益重视,在这一领域取得了显著进展,并且制定了一系列新规定。有关制药企业药品上市前安全风险管理已有文献报道,本文主要讨论药品上市后安全风险管理及流行病学研究在这方
美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述
【摘 要】
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<正>近10年来,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及其他相关单位,对上市后药品安全性监测日益重视,在这一领域取得了显著进展,并且制定了一系列新规定。有关制药
【机 构】
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赛诺菲股份有限公司全球药物警戒及流行病学部门,
【出 处】
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药物流行病学杂志
【发表日期】
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2014年04期
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