【摘 要】
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目的：提高院内制剂杞明眼保胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法对丹参、墨旱莲进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定处方药材丹参中丹酚酸B的含量。结果：丹参、墨旱莲TLC定性鉴别分离良好、专属性强；丹酚酸B线性范围为37.5～374.0μg/mL （r=0.9999）；精密度、重复性、中间精密度、稳定性（8 h）试验的RSD均小于1.5%，平均回收率为98.94 （RSD=1.26,n=6）。10批杞明
【基金项目】
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贵州省科技计划项目（黔科合LH字[2017] 7148号）；
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目的：提高院内制剂杞明眼保胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法对丹参、墨旱莲进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定处方药材丹参中丹酚酸B的含量。结果：丹参、墨旱莲TLC定性鉴别分离良好、专属性强；丹酚酸B线性范围为37.5～374.0μg/mL （r=0.9999）；精密度、重复性、中间精密度、稳定性（8 h）试验的RSD均小于1.5%，平均回收率为98.94 （RSD=1.26,n=6）。10批杞明眼保胶囊中丹酚酸B的含量为3.45～5.00 mg/g之间。结论：建立杞明眼保胶囊中丹参、墨旱莲药材的鉴别方法和丹参中丹酚酸B的含量测定方法；根据转移率计算含量限度为1.74 mg/粒。
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