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目的:对中国药典2015版第二部中单硝酸异山梨酯缓释片有关物质检查进行方法学验证.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(25∶75);检测波长:210 nm;柱温:40℃.结果:流动相不干扰测定.单硝酸异山梨酯、2-单硝酸异山梨酯和硝酸异山梨酯混合液在浓度范围1.5~12.5μg/m L内呈良好的线性相关性.方法精密度、重现性、专属性、样品溶液稳定性均良好.主药峰与杂质峰达到完全分离.结论:中国药典2015版第二部提出的方法简便、准确、专属性、重现性良好,可用于单硝酸异山梨酯缓释片有关物质的检查.